- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03066661
Erweiterter Zugang zu Entrectinib für Krebserkrankungen mit NTRK1/2/3-, ROS1- oder ALK-Genfusionen
24. April 2019 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Erweiterter Zugang zu Entrectinib (RXDX-101) zur Behandlung von Krebserkrankungen mit NTRK-, ROS1- oder ALK-Genfusionen
Erweiterter Zugang zu Entrectinib wird Patienten mit Krebserkrankungen gewährt, die NTRK1/2/3-, ROS1- oder ALK-Genfusionen beherbergen, die sich nicht für die Teilnahme an einer laufenden klinischen Studie für Entrectinib qualifizieren oder die anderweitig keinen Zugang zu einer solchen haben.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- 1-844-Startrk (782-7875)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von fortgeschrittenem Krebs mit einer NTRK1-, NTRK2-, NTRK3-, ROS1- oder ALK-Genfusion
- Teilnahme an einer laufenden klinischen Studie mit Entrectinib (RXDX-101) nicht möglich
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche, unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben
- Medizinisch geeignet für die Behandlung mit Entrectinib (RXDX-101)
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in eine laufende klinische Studie mit einem anderen Prüfpräparat eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Entrectinib (RXDX-101) - EAP
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