Rozszerzony dostęp do entrektynibu w przypadku nowotworów z fuzjami genów NTRK1/2/3, ROS1 lub ALK
24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Rozszerzony dostęp do entrektynibu (RXDX-101) w leczeniu nowotworów z fuzjami genów NTRK, ROS1 lub ALK
Rozszerzony dostęp do entrektynibu zostanie przyznany pacjentom z nowotworami niosącymi fuzje genów NTRK1/2/3, ROS1 lub ALK, którzy nie kwalifikują się do udziału w trwającym badaniu klinicznym dotyczącym entrektynibu lub z innych powodów nie mają do niego dostępu.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- 1-844-Startrk (782-7875)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zaawansowanego raka z fuzją genów NTRK1, NTRK2, NTRK3, ROS1 lub ALK
- Nie można uczestniczyć w trwającym badaniu klinicznym entrektynibu (RXDX-101).
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej, podpisanej świadomej zgody
- Medycznie odpowiedni do leczenia entrektynibem (RXDX-101)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie włączony do trwającego badania klinicznego z jakimkolwiek innym badanym środkiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Entrectinib (RXDX-101) - EAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .