- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03066661
Udvidet adgang til Entrectinib for kræft med NTRK1/2/3, ROS1 eller ALK genfusioner
24. april 2019 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Udvidet adgang til Entrectinib (RXDX-101) til behandling af kræft med NTRK, ROS1 eller ALK genfusioner
Udvidet adgang til entrectinib vil blive givet til patienter med cancere, der rummer NTRK1/2/3-, ROS1- eller ALK-genfusioner, som ikke kvalificerer sig til deltagelse i, eller som på anden måde ikke er i stand til at få adgang til, et igangværende klinisk forsøg med entrectinib.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- 1-844-Startrk (782-7875)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fremskreden cancer med en NTRK1-, NTRK2-, NTRK3-, ROS1- eller ALK-genfusion
- Ude af stand til at deltage i et igangværende entrectinib (RXDX-101) klinisk forsøg
- Villig og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke
- Medicinsk egnet til behandling med entrectinib (RXDX-101)
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket tilmeldt et igangværende klinisk studie med et hvilket som helst andet forsøgsmiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Entrectinib (RXDX-101) - EAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft med NTRK-, ROS1- eller ALK-genfusioner
-
Centre Leon BerardRekrutteringKræft | Cancer Metastatisk | ALK Fusion Protein Expression | FGFR2-gentranslokation | FGFR3-gentranslokation | NTRK familie genmutation | Gene Fusion | ROS1-gentranslokation | NTRK Gene Fusion Overekspression | ATIC-ALK Fusion Protein Expression | BCR-FGFR1 fusionsproteinekspression | COL1A1-PDGFB Fusionsproteinekspression og andre forholdFrankrig, Danmark, Holland, Østrig, Tyskland, Italien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Polen, Slovenien, Spanien
Kliniske forsøg med Entrectinib
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
Genentech, Inc.AfsluttetSolid tumorDet Forenede Kongerige
-
Genentech, Inc.Afsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetLeverinsufficiensUngarn, Tjekkiet, Slovakiet
-
Arkadiusz Z. Dudek, MDGenentech, Inc.; Vanquish Oncology, Inc.; HealthPartners Regions Cancer Care... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUveal melanomForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Nyrecellekarcinom | Voksen fast tumor | Brystkræft | Neoplasmer i hoved og hals | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Livmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræft | Neuroendokrine tumorer | Lymfom, storcellet, anaplastisk | Cholangiocarcinom | Papillær skjoldbruskkirtelkræft | Sarkomer | Spytkirtelkræft | Primære hjernetumorerForenede Stater, Kina, Korea, Republikken, Australien, Taiwan, Frankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Hong Kong, Belgien, Italien, Tyskland, Japan, Singapore, Holland, Polen
-
Cancer Research UKRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Hoffmann-La Roche; University of Manchester og andre samarbejdspartnereRekrutteringGliom | Melanom | Neoplasmer efter histologisk type | Lymfoproliferative lidelser | Neoplasmer efter sted | Kræft | Neoplasmer i hjernen | Solid tumor | Ondartet neoplasma | Malignitet | Hæmatologisk malignitetDet Forenede Kongerige
-
Hoffmann-La RocheAktiv, ikke rekrutterendeFaste tumorer | CNS-tumorerForenede Stater, Spanien, Korea, Republikken, Canada, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Kina, Italien, Hong Kong, Frankrig, Taiwan
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringKarcinom, ikke-småcellet lungeKina, Frankrig, Kroatien, Brasilien, Grækenland, Italien, Mexico, Spanien, Indien, Holland, Rumænien, Sverige, Libanon, Kalkun, Slovakiet, Jordan, Den Russiske Føderation
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetLokalt avancerede solide tumorer | Metastatiske faste tumorerForenede Stater, Korea, Republikken