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Acceso ampliado a entrectinib para cánceres con fusiones de genes NTRK1/2/3, ROS1 o ALK

24 de abril de 2019 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Acceso ampliado a entrectinib (RXDX-101) para el tratamiento de cánceres con fusiones de genes NTRK, ROS1 o ALK

Se otorgará acceso ampliado a entrectinib a pacientes con cánceres que albergan fusiones de genes NTRK1/2/3, ROS1 o ALK que no califican para participar en un ensayo clínico en curso para entrectinib, o que de otro modo no pueden acceder a él.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • 1-844-Startrk (782-7875)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer avanzado con una fusión de genes NTRK1, NTRK2, NTRK3, ROS1 o ALK
  • Incapaz de participar en un ensayo clínico de entrectinib (RXDX-101) en curso
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y firmado
  • Médicamente adecuado para el tratamiento con entrectinib (RXDX-101)

Criterio de exclusión:

  • Actualmente inscrito en un estudio clínico en curso con cualquier otro agente en investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Entrectinib (RXDX-101) - EAP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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