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Accès élargi à l'entrectinib pour les cancers avec fusions de gènes NTRK1/2/3, ROS1 ou ALK

24 avril 2019 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Accès élargi à l'entrectinib (RXDX-101) pour le traitement des cancers avec fusions de gènes NTRK, ROS1 ou ALK

Un accès élargi à l'entrectinib sera accordé aux patients atteints de cancers porteurs de fusions de gènes NTRK1/2/3, ROS1 ou ALK qui ne sont pas éligibles pour participer à un essai clinique en cours sur l'entrectinib ou qui ne peuvent pas y accéder.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • 1-844-Startrk (782-7875)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer avancé avec une fusion des gènes NTRK1, NTRK2, NTRK3, ROS1 ou ALK
  • Impossibilité de participer à un essai clinique en cours sur l'entrectinib (RXDX-101)
  • Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit et signé
  • Médicalement adapté au traitement par l'entrectinib (RXDX-101)

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit dans une étude clinique en cours avec tout autre agent expérimental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Entrectinib (RXDX-101) - EAP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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