Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení založené na skokovém pohybu při rehabilitaci horních končetin dětí (LMBE)

19. dubna 2018 aktualizováno: Ela Tarakci, Istanbul University

Zkoumání účinnosti skokových pohybových cvičení při rehabilitaci horních končetin dětí

Juvenilní idiopatická artritida (JIA), dětská mozková obrna (CP) a porodnické poranění brachiálního plexu (OBPI) jsou nejčastější poruchy, které způsobují postižení horních končetin u dětí. V závislosti na základních patologiích jsou běžnými příznaky těchto poruch omezení úhlů pohybu kloubů horních končetin, svalová nerovnováha a funkční omezení způsobená kontrakturou v důsledku těchto problémů. Činnosti každodenního života, jako je krmení, osobní péče a činnosti spojené s vlastní mobilitou, které využívají horní končetiny, jsou u těchto dětí běžně omezeny. K řešení těchto problémů se většinou používá fyzická rehabilitace. Proces rehabilitace je však náročný a zdlouhavý. Klasická rehabilitace navíc většinu mladých pacientů většinou odrazuje. Využití digitální technologie nabírá na síle při řešení výše uvedených rehabilitačních problémů mezi zdravotníky.

Díky využití vzrušujících nových senzorových technologií, jako je Microsoft Kinect, Nintendo Wii a Leap Motion, se praktické herní rehabilitační aplikace staly populárními. Hry založené na videu (VBG), které přijímají tyto technologie jako rozhraní pro interakci s lidským počítačem (HCI), se v poslední době úspěšně používají pro rehabilitaci. Zařízení Leap Motion, jeden z nových příkladů těchto technologií, má velmi malý tvarový faktor. Zahrnuje dvě blízké infračervené stereoskopické kamery pro zachycení snímků rukou pacientů pro vytvoření 3D (3D) poloh ručních kloubů velmi rychle s dostatečnou polohovou přesností.

Existují příklady, které používají VBG založené na pohybovém senzoru pro rehabilitaci různých typů skupin pacientů. Ve srovnání s klasickými rehabilitačními postupy poskytují tyto aplikace mnoho výhod, jako je snadné použití, opakovatelnost a okamžitá měřitelná zpětná vazba. Mladí pacienti zapojení do těchto aplikací navíc prokázali ochotu se těchto aktivit účastnit a zaznamenali značný pokrok v rehabilitaci horních končetin. Tyto VBG však byly většinou vyvinuty pro širokou veřejnost a často bylo navrhováno vyvinout VBG pro specifický úkol rehabilitace horních končetin dětí. Je známo, že specifické VBG pro horní končetiny a jejich aplikace jsou velmi omezené jak na globální, tak na domácí úrovni.

S tímto projektem plánujeme navrhnout a vyvinout specializované VBG založené na Leap Motion pro děti s diagnózou JIA, CP a OBPI. Tyto VBG budou navrženy tak, aby byly snadno použitelné a motivující pro děti. Automaticky povedou pacienty ke správnému cvičení rukou a poskytnou mechanismy pro online měření výkonnosti pacientů. Výsledky výkonů od pacientů budou porovnány s výsledky klasických rehabilitačních aplikací podle standardů Mezinárodní klasifikace funkcí (ICF). Tyto hry poskytnou kompletní podporu v turečtině pro rozšířené národní šíření výstupů projektu.

Navrhovaný projekt je ze své podstaty multidisciplinární práce, která vyžaduje velmi úzkou spolupráci fyzioterapeutů, softwarových expertů a specialistů HCI a efektivní aplikaci těchto her pro pacienty. Pro každou poruchu budou speciální hry. Tyto hry budou využívat výstupy ze zařízení Leap Motion, které vytvoří 3D polohy kloubů rukou a úhly kloubů. Realistické animace ručního a virtuálního prostředí poskytnou pacientům motivující cvičební herní platformu. Měření výkonu pacientů se bude opakovat pro každou herní relaci. Budou zde parametry hry pro trvání hry, úroveň obtížnosti a zaměření na klouby rukou. Herní pohyby rukou budou odrážet každodenní aktivity pro rehabilitační účely, které by naše hry odlišily od her pro širokou veřejnost. Zjištění projektu na konci projektu týkající se nejlepší frekvence a trvání používání her, účinnosti navržených VBG a dalších výsledků budou sdíleny s vědeckou komunitou prostřednictvím publikací a seminářů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla diagnostikována juvenilní idiopatická artritida, mozková obrna, porodnická obrna brachiálního plexu,
  • 5-17 let,
  • V posledních 6 měsících nebyla žádná jiná léčba, jako je injekce botariniového toxinu (BOTOX), intraartikulární injekce, operace, která by mohla ovlivnit rehabilitaci končetin,
  • Modifikovaná Ashworthova škála horních končetin (0), (1), (1+) pro děti s dětskou mozkovou obrnou
  • Mít schopnost přizpůsobit se cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované srdeční nebo ortopedické poruchy, které mohou interferovat s aplikací hodnotících metod,
  • Mít duševní problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Juvenilní idiopatická artritida
Cvičení založené na hře
Experimentální: Porodnická obrna brachiálního plexu
Cvičení založené na hře
Experimentální: Dětská mozková obrna
Cvičení založené na hře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční test ruky Jebsena Taylora
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test s devíti dírami
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Dotazník pro hodnocení zdraví dítěte
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Duruozův index ruky
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ela Tarakci, Istanbul University
  • Ředitel studie: Nilay Arman, Istanbul University
  • Ředitel studie: Devrim Tarakci, Medipol University
  • Studijní židle: Yusuf Sinan Akgul, Gebze Institute of High Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Cvičení založená na skokovém pohybu

Předplatit