- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03078998
Cvičení založené na skokovém pohybu při rehabilitaci horních končetin dětí (LMBE)
Zkoumání účinnosti skokových pohybových cvičení při rehabilitaci horních končetin dětí
Juvenilní idiopatická artritida (JIA), dětská mozková obrna (CP) a porodnické poranění brachiálního plexu (OBPI) jsou nejčastější poruchy, které způsobují postižení horních končetin u dětí. V závislosti na základních patologiích jsou běžnými příznaky těchto poruch omezení úhlů pohybu kloubů horních končetin, svalová nerovnováha a funkční omezení způsobená kontrakturou v důsledku těchto problémů. Činnosti každodenního života, jako je krmení, osobní péče a činnosti spojené s vlastní mobilitou, které využívají horní končetiny, jsou u těchto dětí běžně omezeny. K řešení těchto problémů se většinou používá fyzická rehabilitace. Proces rehabilitace je však náročný a zdlouhavý. Klasická rehabilitace navíc většinu mladých pacientů většinou odrazuje. Využití digitální technologie nabírá na síle při řešení výše uvedených rehabilitačních problémů mezi zdravotníky.
Díky využití vzrušujících nových senzorových technologií, jako je Microsoft Kinect, Nintendo Wii a Leap Motion, se praktické herní rehabilitační aplikace staly populárními. Hry založené na videu (VBG), které přijímají tyto technologie jako rozhraní pro interakci s lidským počítačem (HCI), se v poslední době úspěšně používají pro rehabilitaci. Zařízení Leap Motion, jeden z nových příkladů těchto technologií, má velmi malý tvarový faktor. Zahrnuje dvě blízké infračervené stereoskopické kamery pro zachycení snímků rukou pacientů pro vytvoření 3D (3D) poloh ručních kloubů velmi rychle s dostatečnou polohovou přesností.
Existují příklady, které používají VBG založené na pohybovém senzoru pro rehabilitaci různých typů skupin pacientů. Ve srovnání s klasickými rehabilitačními postupy poskytují tyto aplikace mnoho výhod, jako je snadné použití, opakovatelnost a okamžitá měřitelná zpětná vazba. Mladí pacienti zapojení do těchto aplikací navíc prokázali ochotu se těchto aktivit účastnit a zaznamenali značný pokrok v rehabilitaci horních končetin. Tyto VBG však byly většinou vyvinuty pro širokou veřejnost a často bylo navrhováno vyvinout VBG pro specifický úkol rehabilitace horních končetin dětí. Je známo, že specifické VBG pro horní končetiny a jejich aplikace jsou velmi omezené jak na globální, tak na domácí úrovni.
S tímto projektem plánujeme navrhnout a vyvinout specializované VBG založené na Leap Motion pro děti s diagnózou JIA, CP a OBPI. Tyto VBG budou navrženy tak, aby byly snadno použitelné a motivující pro děti. Automaticky povedou pacienty ke správnému cvičení rukou a poskytnou mechanismy pro online měření výkonnosti pacientů. Výsledky výkonů od pacientů budou porovnány s výsledky klasických rehabilitačních aplikací podle standardů Mezinárodní klasifikace funkcí (ICF). Tyto hry poskytnou kompletní podporu v turečtině pro rozšířené národní šíření výstupů projektu.
Navrhovaný projekt je ze své podstaty multidisciplinární práce, která vyžaduje velmi úzkou spolupráci fyzioterapeutů, softwarových expertů a specialistů HCI a efektivní aplikaci těchto her pro pacienty. Pro každou poruchu budou speciální hry. Tyto hry budou využívat výstupy ze zařízení Leap Motion, které vytvoří 3D polohy kloubů rukou a úhly kloubů. Realistické animace ručního a virtuálního prostředí poskytnou pacientům motivující cvičební herní platformu. Měření výkonu pacientů se bude opakovat pro každou herní relaci. Budou zde parametry hry pro trvání hry, úroveň obtížnosti a zaměření na klouby rukou. Herní pohyby rukou budou odrážet každodenní aktivity pro rehabilitační účely, které by naše hry odlišily od her pro širokou veřejnost. Zjištění projektu na konci projektu týkající se nejlepší frekvence a trvání používání her, účinnosti navržených VBG a dalších výsledků budou sdíleny s vědeckou komunitou prostřednictvím publikací a seminářů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla diagnostikována juvenilní idiopatická artritida, mozková obrna, porodnická obrna brachiálního plexu,
- 5-17 let,
- V posledních 6 měsících nebyla žádná jiná léčba, jako je injekce botariniového toxinu (BOTOX), intraartikulární injekce, operace, která by mohla ovlivnit rehabilitaci končetin,
- Modifikovaná Ashworthova škála horních končetin (0), (1), (1+) pro děti s dětskou mozkovou obrnou
- Mít schopnost přizpůsobit se cvičení
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované srdeční nebo ortopedické poruchy, které mohou interferovat s aplikací hodnotících metod,
- Mít duševní problém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Juvenilní idiopatická artritida
|
Cvičení založené na hře
|
|
Experimentální: Porodnická obrna brachiálního plexu
|
Cvičení založené na hře
|
|
Experimentální: Dětská mozková obrna
|
Cvičení založené na hře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční test ruky Jebsena Taylora
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test s devíti dírami
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Dotazník pro hodnocení zdraví dítěte
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Duruozův index ruky
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ela Tarakci, Istanbul University
- Ředitel studie: Nilay Arman, Istanbul University
- Ředitel studie: Devrim Tarakci, Medipol University
- Studijní židle: Yusuf Sinan Akgul, Gebze Institute of High Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 108400987275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Cvičení založená na skokovém pohybu
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDokončenoParkinsonova choroba | Dysfunkce horních končetin | MDS související s terapiíBrazílie
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDokončenoParkinsonova chorobaBrazílie
-
IRCCS Burlo GarofoloDokončenoProcedurální bolest | VenipunkceItálie
-
Fernanda CechettiNábor
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazNáborCévní mozková příhodaŠpanělsko
-
Istanbul UniversityDokončeno
-
Medipol UniversityNáborPost-Stroke HemiplegiaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul UniversityIstanbul UniversityDokončenoMentální retardace | Horní extrémKrocan
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalDokončenoMrtvice | Terapie založená na virtuální realitě | Hemiplegie horních končetinTurecko (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Tělesné postiženíKrocan