- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03078998
Exercícios baseados em movimento de salto na reabilitação da extremidade superior das crianças (LMBE)
A Investigação da Eficácia de Exercícios Baseados em Leap Motion na Reabilitação de Membros Superiores em Crianças
A Artrite Idiopática Juvenil (AIJ), a Paralisia Cerebral (PC) e a Lesão Obstétrica do Plexo Braquial (OBPI) são os distúrbios mais comuns que causam comprometimento dos membros superiores em crianças. Dependendo das patologias subjacentes, os sintomas comuns desses distúrbios são as limitações dos ângulos de movimento articular da extremidade superior, o desequilíbrio muscular e as limitações funcionais causadas pela contratura devido a esses problemas. As atividades da vida diária, como alimentação, cuidados pessoais e atividades de automobilidade que usam a extremidade superior, são comumente limitadas nessas crianças. A reabilitação física é usada principalmente para resolver esses problemas. No entanto, o processo de reabilitação é difícil e demorado. Além disso, na maioria das vezes, a reabilitação clássica é desanimadora para muitos pacientes jovens. O emprego da tecnologia digital vem ganhando força na abordagem dos problemas de reabilitação acima entre os profissionais médicos.
Ao utilizar novas tecnologias de sensores empolgantes, como Microsoft Kinect, Nintendo Wii e Leap Motion, os aplicativos de reabilitação baseados em jogos práticos têm se tornado populares. Jogos baseados em vídeo (VBG) que adotam essas tecnologias como interfaces de interação humano-computador (HCI) são recentemente usados com sucesso para a tarefa de reabilitação. O dispositivo Leap Motion, um dos novos exemplos dessas tecnologias, tem um fator de forma muito pequeno. Ele inclui duas câmeras estereoscópicas de infravermelho próximo para capturar imagens das mãos de pacientes para produzir posições tridimensionais (3D) das articulações das mãos em uma taxa muito rápida com precisão posicional suficiente.
Existem exemplos que usam VBGs baseados em sensores de movimento para a reabilitação de diferentes tipos de grupos de pacientes. Em comparação com as práticas clássicas de reabilitação, essas aplicações oferecem muitas vantagens, como facilidade de uso, repetibilidade e feedback mensurável instantâneo. Além disso, os pacientes jovens envolvidos nessas aplicações demonstraram vontade de participar dessas atividades e mostraram um progresso considerável na reabilitação da extremidade superior. No entanto, esses VBGs foram desenvolvidos principalmente para o público em geral e muitas vezes foi sugerido desenvolver VBGs para a tarefa específica de reabilitação da extremidade superior de crianças. Sabe-se que os VBGs específicos para membros superiores e suas aplicações são muito limitados tanto em nível global quanto doméstico.
Com este projeto, planejamos projetar e desenvolver VBGs baseados em Leap Motion especializados para crianças diagnosticadas com AIJ, PC e OBPI. Esses VBGs serão projetados para serem fáceis de usar e motivadores para as crianças. Eles conduzirão automaticamente os pacientes a corrigir exercícios de mão e fornecerão mecanismos para medições on-line do desempenho dos pacientes. Os resultados de desempenho dos pacientes serão comparados com os resultados das aplicações clássicas de reabilitação pelos padrões da Classificação Internacional de Funcionalidade (CIF). Esses jogos fornecerão suporte completo ao idioma turco para a disseminação nacional estendida dos resultados do projeto.
O projeto proposto é inerentemente um trabalho multidisciplinar que requer interação muito próxima de fisioterapeutas, especialistas em software e especialistas em HCI e aplicação eficiente desses jogos para os pacientes. Haverá jogos especializados para cada transtorno. Esses jogos utilizarão as saídas do dispositivo Leap Motion, que produzirá posições e ângulos de articulação em 3D. Animações realistas de mão e ambientes virtuais fornecerão uma plataforma de jogo de exercícios motivadora para os pacientes. As medições de desempenho dos pacientes serão repetidas para cada sessão de jogo. Haverá parâmetros de jogo para a duração do jogo, nível de dificuldade e articulações das mãos em foco. Os movimentos das mãos do jogo refletirão as atividades da vida diária para fins de reabilitação, o que tornaria nossos jogos diferentes dos jogos do público em geral. As conclusões do projeto no final do projeto sobre a melhor frequência e durações de uso do jogo, a eficácia dos VBGs projetados e outros resultados serão compartilhados com a comunidade científica por meio de publicações e seminários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite idiopática juvenil, Paralisia Cerebral, Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial foram diagnosticados,
- 5-17 anos de idade,
- Nos últimos 6 meses, nenhum outro tratamento, como injeção de Toxina Botarínica (BOTOX), injeção intra-articular, cirurgia, que possa afetar a reabilitação da extremidade,
- Escala de Ashworth Modificada para Extremidade Superior (0), (1), (1+) para crianças com paralisia cerebral
- Ter a capacidade de se adaptar aos exercícios
Critério de exclusão:
- Distúrbios cardíacos ou ortopédicos diagnosticados que possam interferir na aplicação dos métodos de avaliação,
- Tendo um problema mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Artrite idiopática juvenil
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Exercício baseado em jogo
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Experimental: Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial
|
Exercício baseado em jogo
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Experimental: Paralisia cerebral
|
Exercício baseado em jogo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de função manual de Jebsen Taylor
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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|
Questionário de Avaliação da Saúde Infantil
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
|
Índice manual Duruoz
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ela Tarakci, Istanbul University
- Diretor de estudo: Nilay Arman, Istanbul University
- Diretor de estudo: Devrim Tarakci, Medipol University
- Cadeira de estudo: Yusuf Sinan Akgul, Gebze Institute of High Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 108400987275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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