- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03078998
Leap Motion-baserede øvelser i overekstremitetsrehabilitering af børn (LMBE)
Undersøgelsen af effektiviteten af Leap Motion-baserede øvelser i overekstremitetsrehabilitering af børn
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA), Cerebral Parese (CP) og Obstetric Brachial Plexus Injury (OBPI) er de mest almindelige lidelser, der forårsager svækkelse af øvre ekstremiteter hos børn. Afhængigt af de underliggende patologier er de almindelige symptomer på disse lidelser begrænsningerne af de øvre ekstremiteters ledbevægelsesvinkler, muskelubalance og de funktionelle begrænsninger forårsaget af kontrakturen på grund af disse problemer. Dagligdagsaktiviteter såsom fodring, personlig pleje og selvmobilitetsaktiviteter, der bruger overekstremiteter, er almindeligvis begrænset med disse børn. Fysisk rehabilitering bruges mest til at løse disse problemer. Rehabiliteringsprocessen er dog vanskelig og langvarig. Derudover er klassisk genoptræning det meste af tiden nedslående for mange unge patienter. Anvendelse af digital teknologi har taget fart i at løse ovenstående rehabiliteringsproblemer blandt de medicinske fagfolk.
Ved at bruge spændende nye sensorteknologier, såsom Microsoft Kinect, Nintendo Wii og Leap Motion, er praktiske spilbaserede rehabiliteringsapplikationer blevet populære. Video Based Games (VBG), der anvender disse teknologier som Human Computer Interaction (HCI) grænseflader, er for nylig brugt med succes til opgaven med rehabilitering. Leap Motion-enheden, et af de nye eksempler på disse teknologier, har en meget lille formfaktor. Det inkluderer to nær-infrarøde stereoskopiske kameraer til at tage håndbilleder af patienter for at producere 3-dimensionelle (3D) positioner af håndled i en meget hurtig hastighed med en tilstrækkelig positionspræcision.
Der har været eksempler, der bruger bevægelsessensorbaserede VBG'er til rehabilitering af forskellige typer patientgrupper. Sammenlignet med klassisk rehabiliteringspraksis giver disse applikationer mange fordele såsom brugervenlighed, gentagelighed og øjeblikkelig målbar feedback. Derudover viste de unge patienter, der var involveret i disse ansøgninger, villighed til at deltage i disse aktiviteter, og de viste betydelige fremskridt i rehabilitering af øvre ekstremiteter. Disse VBG'er blev dog for det meste udviklet til den brede offentlighed, og det blev ofte foreslået at udvikle VBG'er til den specifikke opgave med rehabilitering af overekstremiteter af børn. Det er kendt, at overekstremitetsspecifikke VBG'er og deres anvendelser er meget begrænsede både på globalt og nationalt niveau.
Med dette projekt planlægger vi at designe og udvikle specialiserede Leap Motion-baserede VBG'er til børn diagnosticeret med JIA, CP og OBPI. Disse VBG'er vil være designet til at være nemme at bruge og motiverende for børnene. De vil automatisk lede patienterne til korrekte håndøvelser, og de vil give mekanismer til online præstationsmålinger af patienterne. Præstationsresultaterne fra patienterne vil blive sammenlignet med resultaterne fra de klassiske rehabiliteringsapplikationer efter standarderne i The International Classification of Functioning (ICF). Disse spil vil give komplet tyrkisk sprogstøtte til den udvidede nationale formidling af projektets output.
Det foreslåede projekt er i sagens natur et tværfagligt arbejde, der kræver meget tæt interaktion mellem fysioterapeuter, softwareeksperter og HCI-specialister og effektiv anvendelse af disse spil for patienterne. Der vil være specialiserede spil til hver lidelse. Disse spil vil bruge output fra Leap Motion-enheden, der vil producere 3D-håndledspositioner og ledvinkler. Realistiske animationer af hånd- og virtuelle miljøer vil give patienterne en motiverende træningsspilplatform. Patienternes præstationsmålinger vil blive gentaget for hver spilsession. Der vil være spilparametre for spillets varighed, sværhedsgrad og håndled i fokus. Spillets håndbevægelser vil afspejle dagligdags aktiviteter til rehabiliteringsformål, hvilket ville gøre vores spil anderledes end de almindelige offentlige spil. Projektresultaterne ved afslutningen af projektet om bedste spilbrugsfrekvens og -varighed, effektiviteten af de designede VBG'er og andre resultater vil blive delt med det videnskabelige samfund gennem publikationer og seminarer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Juvenil idiopatisk arthritis, cerebral parese, obstetrisk brachial plexus parese er blevet diagnosticeret,
- 5-17 år,
- I de sidste 6 måneder er der ingen anden behandling, såsom Botarinium Toxin (BOTOX) injektion, intraartikulær injektion, kirurgi, som kan påvirke ekstremitetsrehabilitering,
- Overekstremitet Modificeret Ashworth-skala (0), (1), (1+) til børn med cerebral parese
- At have evnen til at tilpasse sig øvelser
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret hjerte- eller ortopædiske lidelser, der kan forstyrre anvendelsen af evalueringsmetoder,
- Har et psykisk problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Juvenil idiopatisk arthritis
|
Spilbaseret øvelse
|
|
Eksperimentel: Obstetrisk Plexus Brachial Parese
|
Spilbaseret øvelse
|
|
Eksperimentel: Cerebral Parese
|
Spilbaseret øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Jebsen Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Spørgeskema til sundhedsvurdering af børn
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Duruoz håndindeks
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ela Tarakci, Istanbul University
- Studieleder: Nilay Arman, Istanbul University
- Studieleder: Devrim Tarakci, Medipol University
- Studiestol: Yusuf Sinan Akgul, Gebze Institute of High Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 108400987275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Leap Motion Baserede øvelser
-
Fernanda CechettiRekruttering
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Reumatologi | Håndgigt | Computerspil
-
Universidad Rey Juan CarlosUkendtSlag | Hjerneskader, traumatiske | Behandlingsoverholdelse | PatienttilfredshedSpanien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttetParkinsons sygdomBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttetParkinsons sygdom | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | Terapi-relateret MDSBrasilien
-
IRCCS Burlo GarofoloAfsluttetProcedurel smerte | VenepunkturItalien
-
Medipol UniversityRekrutteringCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazRekrutteringIskæmisk slagtilfældeSpanien
-
Istanbul UniversityAfsluttet