- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03078998
Ćwiczenia oparte na ruchu skokowym w rehabilitacji kończyn górnych dzieci (LMBE)
Badanie skuteczności ćwiczeń opartych na ruchu skokowym w rehabilitacji kończyn górnych dzieci
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS), mózgowe porażenie dziecięce (CP) i położniczy uraz splotu ramiennego (OBPI) to najczęstsze schorzenia powodujące upośledzenie kończyn górnych u dzieci. W zależności od patologii leżących u podstaw, typowymi objawami tych zaburzeń są ograniczenia kątów ruchu w stawach kończyn górnych, nierównowaga mięśniowa oraz ograniczenia funkcjonalne spowodowane przykurczami z powodu tych problemów. Codzienne czynności życiowe, takie jak karmienie, higiena osobista i samodzielna mobilność, które wykorzystują kończyny górne, są zwykle ograniczone u tych dzieci. Rehabilitacja fizyczna jest najczęściej stosowana w celu rozwiązania tych problemów. Jednak proces rehabilitacji jest trudny i długotrwały. Ponadto klasyczna rehabilitacja przez większość czasu zniechęca wielu młodych pacjentów. Stosowanie technologii cyfrowej nabiera rozpędu w rozwiązywaniu powyższych problemów rehabilitacyjnych wśród personelu medycznego.
Dzięki wykorzystaniu ekscytujących nowych technologii czujników, takich jak Microsoft Kinect, Nintendo Wii i Leap Motion, praktyczne aplikacje rehabilitacyjne oparte na grach stają się popularne. Gry oparte na wideo (VBG), które wykorzystują te technologie jako interfejsy interakcji człowiek-komputer (HCI), są ostatnio z powodzeniem wykorzystywane do zadań rehabilitacyjnych. Urządzenie Leap Motion, jeden z nowych przykładów tych technologii, ma bardzo małą obudowę. Zawiera dwie stereoskopowe kamery bliskiej podczerwieni do rejestrowania obrazów dłoni pacjentów w celu uzyskania trójwymiarowych (3D) pozycji stawów dłoni z bardzo dużą szybkością i wystarczającą precyzją pozycjonowania.
Istnieją przykłady wykorzystania VBG opartego na czujniku ruchu do rehabilitacji różnych typów grup pacjentów. W porównaniu z klasycznymi praktykami rehabilitacyjnymi aplikacje te zapewniają wiele korzyści, takich jak łatwość użycia, powtarzalność i natychmiastowe, mierzalne informacje zwrotne. Ponadto młodzi pacjenci objęci tymi aplikacjami wykazywali chęć udziału w tych zajęciach i wykazywali znaczne postępy w rehabilitacji kończyny górnej. Jednak te VBG zostały opracowane głównie dla ogółu społeczeństwa i często sugerowano opracowanie VBG do konkretnego zadania rehabilitacji kończyn górnych dzieci. Wiadomo, że VBG specyficzne dla kończyn górnych i ich zastosowania są bardzo ograniczone zarówno na poziomie globalnym, jak i krajowym.
W ramach tego projektu planujemy zaprojektować i opracować specjalistyczne VBG oparte na Leap Motion dla dzieci, u których zdiagnozowano MIZS, CP i OBPI. Te VBG zostaną zaprojektowane tak, aby były łatwe w użyciu i motywujące dla dzieci. Automatycznie poprowadzą pacjentów do poprawnych ćwiczeń dłoni oraz zapewnią mechanizmy do pomiaru wydolności pacjentów online. Wyniki sprawności pacjentów zostaną porównane z wynikami z klasycznych aplikacji rehabilitacyjnych według standardów Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania (ICF). Gry te zapewnią pełne wsparcie w języku tureckim dla rozszerzonego krajowego rozpowszechniania wyników projektu.
Proponowany projekt jest z natury pracą multidyscyplinarną, która wymaga bardzo bliskiej interakcji fizjoterapeutów, ekspertów od oprogramowania i specjalistów HCI oraz efektywnego zastosowania tych gier dla pacjentów. Będą specjalne gry dla każdego zaburzenia. Te gry będą wykorzystywać dane wyjściowe urządzenia Leap Motion, które będą generować trójwymiarowe pozycje stawów dłoni i kąty stawów. Realistyczne animacje dłoni i środowisk wirtualnych zapewnią pacjentom motywującą platformę do ćwiczeń. Pomiary wydajności pacjentów będą powtarzane dla każdej sesji gry. W centrum uwagi będą parametry gry dotyczące czasu trwania gry, poziomu trudności i stawów dłoni. Ruchy rąk w grze będą odzwierciedlać codzienne czynności w celach rehabilitacyjnych, co odróżnia nasze gry od gier ogólnodostępnych. Wyniki projektu na koniec projektu dotyczące najlepszej częstotliwości i czasu korzystania z gier, skuteczności zaprojektowanych VBG oraz inne wyniki zostaną udostępnione społeczności naukowej poprzez publikacje i seminaria.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznano młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, mózgowe porażenie dziecięce, położnicze porażenie splotu ramiennego,
- 5-17 lat,
- w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie stosowano żadnych innych zabiegów, takich jak iniekcje toksyny botarinowej (BOTOX), iniekcje dostawowe, zabiegi chirurgiczne, które mogą mieć wpływ na rehabilitację kończyn,
- Zmodyfikowana skala Ashwortha dotycząca kończyn górnych (0), (1), (1+) dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
- Posiadanie umiejętności dostosowania się do ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznane schorzenia kardiologiczne lub ortopedyczne, które mogą zakłócać stosowanie metod oceny,
- Mając problem psychiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
|
Ćwiczenia oparte na grze
|
|
Eksperymentalny: Położnicze porażenie splotu ramiennego
|
Ćwiczenia oparte na grze
|
|
Eksperymentalny: Porażenie mózgowe
|
Ćwiczenia oparte na grze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test funkcji ręki Jebsena Taylora
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Indeks ręki Duruoza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ela Tarakci, Istanbul University
- Dyrektor Studium: Nilay Arman, Istanbul University
- Dyrektor Studium: Devrim Tarakci, Medipol University
- Krzesło do nauki: Yusuf Sinan Akgul, Gebze Institute of High Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108400987275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Ćwiczenia oparte na ruchu skokowym
-
Universidad Rey Juan CarlosNieznanyUderzenie | Urazy mózgu, traumatyczne | Przestrzeganie leczenia | Zadowolenie pacjentaHiszpania
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreZakończonyChoroba ParkinsonaBrazylia
-
Fernanda CechettiRekrutacyjny
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazRekrutacyjnyUdar niedokrwiennyHiszpania
-
Istanbul UniversityIstanbul UniversityZakończonyUpośledzenie umysłowe | Kończyna górnaIndyk
-
Istanbul UniversityZakończony
-
Medipol UniversityRekrutacyjnyPorażenie połowicze po udarzeTurcja (Türkiye)
-
Medipol UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Turcja (Türkiye)
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończonyUderzenie | Terapia oparta na wirtualnej rzeczywistości | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)