Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oparte na ruchu skokowym w rehabilitacji kończyn górnych dzieci (LMBE)

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ela Tarakci, Istanbul University

Badanie skuteczności ćwiczeń opartych na ruchu skokowym w rehabilitacji kończyn górnych dzieci

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS), mózgowe porażenie dziecięce (CP) i położniczy uraz splotu ramiennego (OBPI) to najczęstsze schorzenia powodujące upośledzenie kończyn górnych u dzieci. W zależności od patologii leżących u podstaw, typowymi objawami tych zaburzeń są ograniczenia kątów ruchu w stawach kończyn górnych, nierównowaga mięśniowa oraz ograniczenia funkcjonalne spowodowane przykurczami z powodu tych problemów. Codzienne czynności życiowe, takie jak karmienie, higiena osobista i samodzielna mobilność, które wykorzystują kończyny górne, są zwykle ograniczone u tych dzieci. Rehabilitacja fizyczna jest najczęściej stosowana w celu rozwiązania tych problemów. Jednak proces rehabilitacji jest trudny i długotrwały. Ponadto klasyczna rehabilitacja przez większość czasu zniechęca wielu młodych pacjentów. Stosowanie technologii cyfrowej nabiera rozpędu w rozwiązywaniu powyższych problemów rehabilitacyjnych wśród personelu medycznego.

Dzięki wykorzystaniu ekscytujących nowych technologii czujników, takich jak Microsoft Kinect, Nintendo Wii i Leap Motion, praktyczne aplikacje rehabilitacyjne oparte na grach stają się popularne. Gry oparte na wideo (VBG), które wykorzystują te technologie jako interfejsy interakcji człowiek-komputer (HCI), są ostatnio z powodzeniem wykorzystywane do zadań rehabilitacyjnych. Urządzenie Leap Motion, jeden z nowych przykładów tych technologii, ma bardzo małą obudowę. Zawiera dwie stereoskopowe kamery bliskiej podczerwieni do rejestrowania obrazów dłoni pacjentów w celu uzyskania trójwymiarowych (3D) pozycji stawów dłoni z bardzo dużą szybkością i wystarczającą precyzją pozycjonowania.

Istnieją przykłady wykorzystania VBG opartego na czujniku ruchu do rehabilitacji różnych typów grup pacjentów. W porównaniu z klasycznymi praktykami rehabilitacyjnymi aplikacje te zapewniają wiele korzyści, takich jak łatwość użycia, powtarzalność i natychmiastowe, mierzalne informacje zwrotne. Ponadto młodzi pacjenci objęci tymi aplikacjami wykazywali chęć udziału w tych zajęciach i wykazywali znaczne postępy w rehabilitacji kończyny górnej. Jednak te VBG zostały opracowane głównie dla ogółu społeczeństwa i często sugerowano opracowanie VBG do konkretnego zadania rehabilitacji kończyn górnych dzieci. Wiadomo, że VBG specyficzne dla kończyn górnych i ich zastosowania są bardzo ograniczone zarówno na poziomie globalnym, jak i krajowym.

W ramach tego projektu planujemy zaprojektować i opracować specjalistyczne VBG oparte na Leap Motion dla dzieci, u których zdiagnozowano MIZS, CP i OBPI. Te VBG zostaną zaprojektowane tak, aby były łatwe w użyciu i motywujące dla dzieci. Automatycznie poprowadzą pacjentów do poprawnych ćwiczeń dłoni oraz zapewnią mechanizmy do pomiaru wydolności pacjentów online. Wyniki sprawności pacjentów zostaną porównane z wynikami z klasycznych aplikacji rehabilitacyjnych według standardów Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania (ICF). Gry te zapewnią pełne wsparcie w języku tureckim dla rozszerzonego krajowego rozpowszechniania wyników projektu.

Proponowany projekt jest z natury pracą multidyscyplinarną, która wymaga bardzo bliskiej interakcji fizjoterapeutów, ekspertów od oprogramowania i specjalistów HCI oraz efektywnego zastosowania tych gier dla pacjentów. Będą specjalne gry dla każdego zaburzenia. Te gry będą wykorzystywać dane wyjściowe urządzenia Leap Motion, które będą generować trójwymiarowe pozycje stawów dłoni i kąty stawów. Realistyczne animacje dłoni i środowisk wirtualnych zapewnią pacjentom motywującą platformę do ćwiczeń. Pomiary wydajności pacjentów będą powtarzane dla każdej sesji gry. W centrum uwagi będą parametry gry dotyczące czasu trwania gry, poziomu trudności i stawów dłoni. Ruchy rąk w grze będą odzwierciedlać codzienne czynności w celach rehabilitacyjnych, co odróżnia nasze gry od gier ogólnodostępnych. Wyniki projektu na koniec projektu dotyczące najlepszej częstotliwości i czasu korzystania z gier, skuteczności zaprojektowanych VBG oraz inne wyniki zostaną udostępnione społeczności naukowej poprzez publikacje i seminaria.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznano młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, mózgowe porażenie dziecięce, położnicze porażenie splotu ramiennego,
  • 5-17 lat,
  • w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie stosowano żadnych innych zabiegów, takich jak iniekcje toksyny botarinowej (BOTOX), iniekcje dostawowe, zabiegi chirurgiczne, które mogą mieć wpływ na rehabilitację kończyn,
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha dotycząca kończyn górnych (0), (1), (1+) dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
  • Posiadanie umiejętności dostosowania się do ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznane schorzenia kardiologiczne lub ortopedyczne, które mogą zakłócać stosowanie metod oceny,
  • Mając problem psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
Ćwiczenia oparte na grze
Eksperymentalny: Położnicze porażenie splotu ramiennego
Ćwiczenia oparte na grze
Eksperymentalny: Porażenie mózgowe
Ćwiczenia oparte na grze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena Taylora
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Indeks ręki Duruoza
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ela Tarakci, Istanbul University
  • Dyrektor Studium: Nilay Arman, Istanbul University
  • Dyrektor Studium: Devrim Tarakci, Medipol University
  • Krzesło do nauki: Yusuf Sinan Akgul, Gebze Institute of High Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Ćwiczenia oparte na ruchu skokowym

Subskrybuj