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Esercizi basati sul movimento del salto nella riabilitazione degli arti superiori dei bambini (LMBE)

19 aprile 2018 aggiornato da: Ela Tarakci, Istanbul University

L'indagine sull'efficacia degli esercizi basati sul movimento del salto nella riabilitazione degli arti superiori dei bambini

L'artrite idiopatica giovanile (AIG), la paralisi cerebrale (CP) e la lesione del plesso brachiale ostetrico (OBPI) sono i disturbi più comuni che causano menomazioni degli arti superiori nei bambini. A seconda delle patologie sottostanti, i sintomi comuni di questi disturbi sono le limitazioni degli angoli di movimento articolare degli arti superiori, lo squilibrio muscolare e le limitazioni funzionali causate dalla contrattura dovuta a questi problemi. Le attività della vita quotidiana come l'alimentazione, la cura personale e le attività di mobilità autonoma che utilizzano gli arti superiori sono comunemente limitate con questi bambini. La riabilitazione fisica è principalmente utilizzata per affrontare questi problemi. Tuttavia, il processo di riabilitazione è difficile e lungo. Inoltre, il più delle volte, la riabilitazione classica è scoraggiante per molti giovani pazienti. L'impiego della tecnologia digitale sta guadagnando slancio nell'affrontare i problemi di riabilitazione di cui sopra tra i professionisti medici.

Utilizzando nuove entusiasmanti tecnologie di sensori, come Microsoft Kinect, Nintendo Wii e Leap Motion, le pratiche applicazioni di riabilitazione basate sui giochi stanno diventando popolari. Video Based Games (VBG) che adottano queste tecnologie come interfacce Human Computer Interaction (HCI) sono recentemente utilizzati con successo per il compito di riabilitazione. Il dispositivo Leap Motion, uno dei nuovi esempi di queste tecnologie, ha un fattore di forma molto ridotto. Include due telecamere stereoscopiche nel vicino infrarosso per acquisire immagini della mano dei pazienti per produrre posizioni tridimensionali (3D) delle articolazioni della mano a una velocità molto elevata con una precisione posizionale sufficiente.

Ci sono stati esempi che utilizzano VBG basati su sensori di movimento per la riabilitazione di diversi tipi di gruppi di pazienti. Rispetto alle pratiche riabilitative classiche, queste applicazioni offrono molti vantaggi come facilità d'uso, ripetibilità e feedback istantaneo misurabile. Inoltre, i giovani pazienti coinvolti in queste applicazioni hanno dimostrato la volontà di partecipare a queste attività e hanno mostrato notevoli progressi nella riabilitazione degli arti superiori. Tuttavia, questi VBG sono stati sviluppati principalmente per il pubblico in generale e spesso è stato suggerito di sviluppare VBG per il compito specifico della riabilitazione degli arti superiori dei bambini. È noto che i VBG specifici per gli arti superiori e le loro applicazioni sono molto limitati sia a livello globale che domestico.

Con questo progetto, intendiamo progettare e sviluppare VBG specializzati basati su Leap Motion per i bambini con diagnosi di JIA, CP e OBPI. Questi VBG saranno progettati per essere facili da usare e motivanti per i bambini. Condurranno automaticamente i pazienti a correggere gli esercizi manuali e forniranno meccanismi per la misurazione delle prestazioni online dei pazienti. I risultati delle prestazioni dei pazienti saranno confrontati con i risultati delle applicazioni riabilitative classiche secondo gli standard della Classificazione Internazionale del Funzionamento (ICF). Questi giochi forniranno un supporto completo in lingua turca per l'estesa diffusione nazionale dei risultati del progetto.

Il progetto proposto è intrinsecamente un lavoro multidisciplinare che richiede un'interazione molto stretta di fisioterapisti, esperti di software e specialisti HCI e un'applicazione efficiente di questi giochi per i pazienti. Ci saranno giochi specializzati per ogni disturbo. Questi giochi utilizzeranno le uscite del dispositivo Leap Motion che produrrà posizioni delle articolazioni delle mani e angoli delle articolazioni in 3D. Animazioni realistiche della mano e ambienti virtuali forniranno una piattaforma di gioco motivante per i pazienti. Le misurazioni delle prestazioni dei pazienti verranno ripetute per ogni sessione di gioco. Ci saranno parametri di gioco per la durata del gioco, il livello di difficoltà e le articolazioni delle mani a fuoco. I movimenti delle mani del gioco rifletteranno le attività della vita quotidiana per scopi riabilitativi che renderebbero i nostri giochi diversi dai giochi pubblici in generale. I risultati del progetto alla fine del progetto sulla migliore frequenza e durata di utilizzo del gioco, l'efficacia dei VBG progettati e altri risultati saranno condivisi con la comunità scientifica attraverso pubblicazioni e seminari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono state diagnosticate artrite idiopatica giovanile, paralisi cerebrale, paralisi del plesso brachiale ostetrico,
  • 5-17 anni,
  • Negli ultimi 6 mesi, nessun altro trattamento, come l'iniezione di Botarinium Toxin (BOTOX), l'iniezione intraarticolare, la chirurgia, che può influire sulla riabilitazione delle estremità,
  • Estremità superiore Scala di Ashworth modificata (0), (1), (1+) per bambini con paralisi cerebrale
  • Avere la capacità di adattarsi agli esercizi

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cardiaci o ortopedici diagnosticati che possono interferire con l'applicazione dei metodi di valutazione,
  • Avere un problema mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Artrite idiopatica giovanile
Esercizio basato sul gioco
Sperimentale: Paralisi ostetrica del plesso brachiale
Esercizio basato sul gioco
Sperimentale: Paralisi cerebrale
Esercizio basato sul gioco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Questionario di valutazione della salute dell'infanzia
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Indice della mano di Duruoz
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ela Tarakci, Istanbul University
  • Direttore dello studio: Nilay Arman, Istanbul University
  • Direttore dello studio: Devrim Tarakci, Medipol University
  • Cattedra di studio: Yusuf Sinan Akgul, Gebze Institute of High Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su Esercizi basati sul movimento del salto

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