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子供の上肢リハビリテーションにおける跳躍運動に基づく演習 (LMBE)

2018年4月19日 更新者:Ela Tarakci、Istanbul University

小児の上肢リハビリテーションにおける跳躍動作運動の有効性の検討

若年性特発性関節炎 (JIA)、脳性麻痺 (CP)、および産科腕神経叢損傷 (OBPI) は、子供の上肢障害を引き起こす最も一般的な障害です。 根底にある病状に応じて、これらの障害の一般的な症状は、上肢の関節可動角度の制限、筋肉の不均衡、およびこれらの問題による拘縮によって引き起こされる機能の制限です。 これらの子供たちでは、上肢を使用する食事、身の回りの世話、セルフモビリティ活動などの日常生活活動は一般的に制限されています。 これらの問題に対処するために、主に身体的リハビリテーションが使用されます。 しかし、リハビリテーションのプロセスは困難で時間がかかります。 さらに、ほとんどの場合、古典的なリハビリテーションは多くの若い患者にとって落胆しています。 医療従事者の間での上記のリハビリの問題に対処するために、デジタル技術の採用が勢いを増しています。

Microsoft Kinect、Nintendo Wii、Leap Motion などのエキサイティングな新しいセンサー技術を活用することで、実用的なゲーム ベースのリハビリ アプリケーションが普及しています。 これらの技術をヒューマン コンピューター インタラクション (HCI) インターフェイスとして採用したビデオ ベース ゲーム (VBG) は、最近、リハビリテーションのタスクに使用されて成功しています。 これらのテクノロジーの新しい例の 1 つである Leap Motion デバイスは、非常に小さなフォーム ファクターを備えています。 これには、十分な位置精度で非常に高速で手の関節の 3 次元 (3D) 位置を生成するために、患者の手の画像をキャプチャする 2 つの近赤外線立体カメラが含まれています。

さまざまな種類の患者グループのリハビリテーションにモーション センサー ベースの VBG を使用する例があります。 古典的なリハビリテーションの実践と比較して、これらのアプリケーションは、使いやすさ、再現性、瞬時に測定可能なフィードバックなど、多くの利点を提供します。 さらに、これらのアプリケーションに参加した若い患者は、これらの活動に参加する意欲を示し、上肢のリハビリテーションにおいてかなりの進歩を示しました。 しかし、これらの VBG は主に一般大衆向けに開発されたものであり、子供の上肢リハビリテーションの特定のタスクのために VBG を開発することがしばしば提案されました。 上肢固有の VBG とその用途は、世界レベルでも国内レベルでも非常に限られていることが知られています。

このプロジェクトでは、JIA、CP、および OBPI と診断された子供向けに、特殊な Leap Motion ベースの VBG を設計および開発する予定です。 これらの VBG は、使いやすく、子供たちのやる気を引き出すように設計されています。 それらは自動的に患者を正しい手の練習に導き、患者のオンラインパフォーマンス測定のためのメカニズムを提供します. 患者のパフォーマンス結果は、国際機能分類 (ICF) の基準によって、従来のリハビリテーション アプリケーションの結果と比較されます。 これらのゲームは、プロジェクトの成果を全国に広めるためにトルコ語を完全にサポートします。

提案されたプロジェクトは本質的に、理学療法士、ソフトウェアの専門家、および HCI の専門家の非常に密接な相互作用と、患者のためのこれらのゲームの効率的な適用を必要とする学際的な作業です。 各障害に特化したゲームがあります。 これらのゲームは、3D の手関節位置と関節角度を生成する Leap Motion デバイスからの出力を利用します。 手と仮想環境の現実的なアニメーションは、患者にやる気を起こさせるエクササイズ ゲーム プラットフォームを提供します。患者のパフォーマンス測定は、ゲーム セッションごとに繰り返されます。 ゲームの期間、難易度、手の関節に焦点を当てたゲーム パラメータがあります。 ゲームの手の動きは、私たちのゲームを一般の公共のゲームとは異なるものにするリハビリ目的の日常生活活動を反映します。 最良のゲーム使用頻度と期間、設計された VBG の有効性、およびその他の結果に関するプロジェクト終了時のプロジェクトの調査結果は、出版物やセミナーを通じて科学コミュニティと共有されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 若年性特発性関節炎、脳性麻痺、産科性腕神経叢麻痺が診断されています。
  • 5~17歳、
  • 過去 6 か月間、ボタリニウム毒素 (BOTOX) 注射、関節内注射、手術など、四肢のリハビリテーションに影響を与える可能性のある他の治療を受けていません。
  • 上肢 脳性まひの子供のための修正アッシュワース尺度 (0)、(1)、(1+)
  • 練習に適応する能力を持っている

除外基準:

  • -評価方法の適用を妨げる可能性のある診断された心臓または整形外科疾患、
  • 精神的な問題を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:若年性特発性関節炎
ゲームベースのエクササイズ
実験的:産科腕神経叢麻痺
ゲームベースのエクササイズ
実験的:脳性麻痺
ゲームベースのエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ジェブセン テイラー ハンド ファンクション テスト
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
9 穴ペグ テスト
時間枠:8週間
8週間
小児健康評価アンケート
時間枠:8週間
8週間
デュルオズ ハンド インデックス
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ela Tarakci、Istanbul University
  • スタディディレクター:Nilay Arman、Istanbul University
  • スタディディレクター:Devrim Tarakci、Medipol University
  • スタディチェア:Yusuf Sinan Akgul、Gebze Institute of High Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年12月14日

研究の完了 (実際)

2017年7月15日

試験登録日

最初に提出

2017年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月8日

最初の投稿 (実際)

2017年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月19日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Leap Motion ベースの演習の臨床試験

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