Endoskopické laryngeální vyšetření po tyreoidektomii: Je povinné?
8. března 2017 aktualizováno: wagih ghnnam, Khamis Mushayt General Hospital
S poraněním laryngeálního nervu po tyreoidektomii se často setkáváme zvláště při totální a téměř totální tyreoidektomii, některá jednostranná poranění nejsou klinicky evidentní a asymptomatická.
Cílem této studie je porovnat povinné a selektivní endoskopické vyšetření hrtanu po tyreoidektomii k detekci poranění laryngeálního nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
100 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, skupina I, pro kterou bylo povinné endoskopické laryngoskopické vyšetření po tyreoidektomii, a druhá skupina pouze symptomatických pacientů vybraných k přímému laryngoskopickému vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
100 pacientů po tyreoidektomii bude náhodně rozděleno do dvou skupin, skupina I, u kterých se provádí povinné vedoskopické vyšetření hrtanu, zatímco ostatní pacienti skupiny II, u kterých se žádné rutinní vedoskopické vyšetření hrtanu neprovádí, pouze pokud se rozvinou symptomy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti po tyreoidektomii
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
videoskopické vyšetření hrtanu
50 pacientů po tyreoidektomii provede povinné videoskopické vyšetření hrtanu po tyreoidektomii
|
|
Bez vedoskopického larygeoskopického vyšetření
50 pacientů po tyreoidektomii bude sledováno a nebudou provádět vedeoskopické videoskopické laryngeální vyšetření rutinně, budou ho provádět, pokud je to indikováno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endoskopické vyšetření hrtanu po tyreoidektomii
Časové okno: 3 roky
|
užitečnost endoskopického laryngeálního vyšetření po tyreoidektomii
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- khamisMGH WA1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .