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Examen Endoscópico Laríngeo Post Tiroidectomía: ¿Es Obligatorio?

8 de marzo de 2017 actualizado por: wagih ghnnam, Khamis Mushayt General Hospital

Las lesiones del nervio laríngeo posteriores a la tiroidectomía se encuentran con frecuencia, especialmente en la tiroidectomía total y casi total, algunas lesiones unilaterales no son clínicamente evidentes y son asintomáticas.

El objetivo de este estudio es comparar el examen endoscópico post-tiroidectomía obligatorio versus selectivo de la laringe para detectar lesiones del nervio laríngeo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

100 pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos, el grupo I para los cuales el examen laringoscópico endoscópico obligatorio después de la tiroidectomía y el otro grupo de solo pacientes sintomáticos seleccionados para el examen laringoscópico directo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

100 pacientes después de la tiroidectomía se dividirán aleatoriamente en dos grupos, el grupo I, para quienes se realiza un examen laríngeo vedioscópico obligatorio, mientras que los otros pacientes del grupo II para quienes no se realiza un examen laríngeo vedioscópico de rutina solo si se desarrollan síntomas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes post tiroidectomía

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
exploración laríngea videoscópica
50 pacientes después de la tiroidectomía realizarán un examen videoscópico obligatorio de la laringe después de la tiroidectomía
Sin examen laringeoscópico vedioscópico
50 pacientes post tiroidectomía serán seguidos y no realizarán examen laríngeo videoscópico videoscópico rutinariamente lo harán si está indicado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
examen laríngeo endoscópico post tiroidectomía
Periodo de tiempo: 3 años
utilidad del examen laríngeo endoscópico post tiroidectomía
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • khamisMGH WA1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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