- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03097393
Hladina sérového prokalcitoninu může předpovídat akutní poškození ledvin u pacientů na JIP se sepsí
25. března 2017 aktualizováno: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Cílem této studie je zjistit, zda lze prokalcitonin (PCT) použít k časné predikci AKI septických pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno 67 pacientů se sepsí.
Při přijetí byla měřena PCT spolu se sérovým kreatininem, ureou a dalšími zánětlivými markery.
Na pohotovostním oddělení bylo vypočítáno rychlé hodnocení orgánového selhání související se sepsí.
Pacienti byli rozděleni do skupin s akutním poškozením ledvin (AKI) a do skupin bez AKI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP se sepsí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na JIP se sepsí
Kritéria vyloučení:
- Pacient, o kterém je známo, že má konečné stádium onemocnění ledvin
- Pacienti na substituční léčbě ledvin
- pacientů bez hladiny prokalcitoninu do 24 hodin od přijetí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SKUPINA AKI
měření prokalcitoninu mezi pacientem vyvinuté Akutní poškození ledvin během pobytu na JIP
|
měření hladiny prokalcitoninu
|
|
Non-AKI skupina
měření Prokalcitoninu mezi pacientem se nerozvinulo Akutní poškození ledvin během pobytu na JIP
|
měření hladiny prokalcitoninu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vývoj AKI
Časové okno: 28 dní
|
zvýšená funkce ledvin kreatinin nebo oligurie
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Benha317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .