- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03097393
Le taux de procalcitonine sérique peut prédire une lésion rénale aiguë chez les patients en soins intensifs atteints de septicémie
25 mars 2017 mis à jour par: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Le but de cette étude est d'examiner si la procalcitonine (PCT) peut être utilisée pour la prédiction précoce des patients septiques AKI en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
67 patients atteints de septicémie ont été inclus dans cette étude.
À l'admission, la PCT a été mesurée avec la créatinine sérique, l'urée et d'autres marqueurs inflammatoires.
L'évaluation rapide de la défaillance organique liée à la septicémie a été calculée au service des urgences.
Les patients ont été classés en groupes d'insuffisance rénale aiguë (IRA) et non IRA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de soins intensifs atteints de septicémie
La description
Critère d'intégration:
- Patients de soins intensifs atteints de septicémie
Critère d'exclusion:
- Patient connu pour avoir une insuffisance rénale terminale
- Patients sous thérapie de remplacement rénal
- patients sans niveau de procalcitonine dans les 24 heures suivant l'admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
GROUPE AKI
mesurer la procalcitonine chez les patients ayant développé une insuffisance rénale aiguë pendant le séjour en soins intensifs
|
mesurer le niveau de procalcitonine
|
|
Groupe non AKI
mesurer la procalcitonine chez le patient n'a pas développé de lésion rénale aiguë pendant le séjour en soins intensifs
|
mesurer le niveau de procalcitonine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
développement de l'AKI
Délai: 28 jours
|
fonctions rénales élevées créatinine ou oligurie
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2017
Première publication (Réel)
31 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Benha317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .