- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03097393
El nivel sérico de procalcitonina podría predecir la lesión renal aguda en pacientes de UCI con sepsis
25 de marzo de 2017 actualizado por: Mahmoud Hamada imam, Benha University
El objetivo de este estudio es examinar si la procalcitonina (PCT) se puede utilizar para la predicción temprana de pacientes sépticos con LRA en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
67 pacientes con sepsis se inscribieron en este estudio.
Al ingreso, se midió PCT junto con creatinina sérica, urea y otros marcadores inflamatorios.
En el servicio de urgencias se calculó la evaluación rápida de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis.
Los pacientes se clasificaron en aquellos con insuficiencia renal aguda (IRA) y grupos sin IRA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UCI con sepsis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de UCI con sepsis
Criterio de exclusión:
- Paciente con enfermedad renal en etapa terminal
- Pacientes en terapia de reemplazo renal
- pacientes sin nivel de procalcitonina dentro de las 24 horas posteriores al ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
GRUPO AKI
medir la procalcitonina entre los pacientes desarrollados lesión renal aguda durante la estancia en la UCI
|
medir el nivel de procalcitonina
|
|
Grupo no AKI
medir la procalcitonina entre el paciente no desarrolló lesión renal aguda durante la estancia en la UCI
|
medir el nivel de procalcitonina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desarrollo de LRA
Periodo de tiempo: 28 días
|
funciones renales elevadas creatinina u oliguria
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Benha317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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