- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03097393
A szérum prokalcitonin szintje előre jelezheti a szepszisben szenvedő intenzív osztályos betegek akut vesekárosodását
2017. március 25. frissítette: Mahmoud Hamada imam, Benha University
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a procalcitonin (PCT) felhasználható-e az intenzív osztályon lévő AKI szeptikus betegek korai előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
67 szepszisben szenvedő beteget vontak be ebbe a vizsgálatba.
Felvételkor a PCT-t szérum kreatinin-, karbamid- és egyéb gyulladásos markerekkel együtt mérték.
A sürgősségi osztályon kiszámolták a szepszishez kapcsolódó szervi elégtelenség gyors értékelését.
A betegeket akut vesesérültek (AKI) és nem AKI-s csoportokba sorolták.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szepszisben szenvedő intenzív osztályos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszisben szenvedő intenzív osztályos betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegről ismert, hogy végstádiumú vesebetegségben szenved
- Vesepótló terápiában részesülő betegek
- prokalcitoninszinttel nem rendelkező betegek a felvételtől számított 24 órán belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AKI GROUP
mérje meg a Procalcitonin-szintet a páciensek között Akut vesekárosodás az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
prokalcitoninszint mérése
|
|
Nem AKI csoport
mérés Procalcitonin a betegek között nem alakult ki akut vesekárosodás az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
prokalcitoninszint mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az AKI fejlesztése
Időkeret: 28 nap
|
emelkedett vesefunkció kreatinin vagy oliguria
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Benha317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .