- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03097393
Der Procalcitonin-Spiegel im Serum kann eine akute Nierenverletzung bei Intensivpatienten mit Sepsis vorhersagen
25. März 2017 aktualisiert von: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Procalcitonin (PCT) zur Früherkennung von AKI-septischen Patienten auf der Intensivstation eingesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
67 Patienten mit Sepsis wurden in diese Studie aufgenommen.
Bei der Aufnahme wurde PCT zusammen mit Serumkreatinin, Harnstoff und anderen Entzündungsmarkern gemessen.
In der Notaufnahme wurde eine schnelle Beurteilung des sepsisbedingten Organversagens durchgeführt.
Die Patienten wurden in die Gruppen mit akuter Nierenschädigung (AKI) und Nicht-AKI eingeteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensivpatienten mit Sepsis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivpatienten mit Sepsis
Ausschlusskriterien:
- Patient mit bekanntermaßen terminaler Nierenerkrankung
- Patienten unter Nierenersatztherapie
- Patienten ohne Procalcitoninspiegel innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
AKI-GRUPPE
Messen Sie Procalcitonin bei Patienten, die während des Aufenthalts auf der Intensivstation eine akute Nierenschädigung entwickelten
|
Messung des Procalcitoninspiegels
|
|
Nicht-AKI-Gruppe
Messen Sie Procalcitonin bei Patienten, die während des Aufenthalts auf der Intensivstation keine akute Nierenschädigung entwickelten
|
Messung des Procalcitoninspiegels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung von AKI
Zeitfenster: 28 Tage
|
erhöhte Nierenfunktion, Kreatinin oder Oligurie
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Benha317
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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