- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03097393
Il livello sierico di procalcitonina può predire il danno renale acuto nei pazienti in terapia intensiva con sepsi
25 marzo 2017 aggiornato da: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Lo scopo di questo studio è esaminare se la procalcitonina (PCT) può essere utilizzata per la previsione precoce di pazienti settici AKI in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati arruolati 67 pazienti con sepsi.
Al momento del ricovero, la PCT è stata misurata insieme alla creatinina sierica, all'urea e ad altri marcatori infiammatori.
La valutazione rapida dell'insufficienza d'organo correlata alla sepsi è stata calcolata presso il pronto soccorso.
I pazienti sono stati classificati in quelli con danno renale acuto (AKI) e gruppi non-AKI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva con sepsi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva con sepsi
Criteri di esclusione:
- Paziente noto per avere una malattia renale allo stadio terminale
- Pazienti in terapia renale sostitutiva
- pazienti senza livello di procalcitonina entro 24 ore dal ricovero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
GRUPPO ACI
misurare la procalcitonina tra i pazienti che hanno sviluppato un danno renale acuto durante la degenza in terapia intensiva
|
misurazione del livello di procalcitonina
|
|
Gruppo non AKI
misurare la procalcitonina tra i pazienti che non hanno sviluppato danno renale acuto durante la degenza in terapia intensiva
|
misurazione del livello di procalcitonina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sviluppo dell'AKI
Lasso di tempo: 28 giorni
|
funzioni renali elevate creatinina o oliguria
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Benha317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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