- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03113149
Strongest Predictors of a Positive Outcome After Physiotherapy for Knee Osteoarthritis
Which Factors Are the Strongest Predictors of a Positive Outcome After Physiotherapy for Patients With Knee Osteoarthritis?
Individuals with painful knee osteoarthritis (OA) experience restricted physical function. Few previous studies have investigated comprehensive sets of constructs and tests to investigate physical function in these patients. Most single studies of knee OA patients show limited scope for explaining physical function in the perspective of WHO's International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) 3 levels: Body functions (the bodily level), Activities (individual level), and Participation (societal level). On the bodily level there is limited case-control knowledge on muscle strength beyond the knee and endurance-strength in general. On the activity level, there is similar limitation of biomechanical bodily features in stair climbing. On the participation level the situation is similar for objective performance. Measures are needed that inter-relate all three levels of ICF. These should also include well discriminating tests e.g. knee strength, walking, and activities of daily life (ADL), as well as both objective and subjective measures.
The purpose of this study is to explore mechanisms that can explain physical function in patients with knee OA in primary care. The study's main and primary goal is to quantify which baseline factors and change scores are the strongest predictors of a positive treatment outcome in terms of patients' global perceived change after physiotherapy. Secondary research question is: which factors are the strongest predictors of a positive outcome of physiotherapy in knee OA, in terms of pain intensity, patient specific functional scale, and function in daily living?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Department of Neuromedicine and Movement Science, NTNU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical and radiological osteoarthritis of the knee and referred to physiotherapists.
- Symptomatic daily during the last month.
- Symptomatic for more than one year.
- Able to walk up and down a flight of 10 stairs with or without walking aids.
- Able to walk 3 stairs up and down without walking aids.
- Understand Norwegian orally and in writing.
- Body mass index below 35.
Exclusion Criteria:
- Neurological, rheumatic, orthopedic, or respiratory diagnosis, other than osteoarthritis of the knee which can negatively affect the walking ability, balance or pain.
- Body mass index above or equal to 35.
- Fracture of the femur or shank, or arthroscopic surgery in the osteoarthritic knee.
- Chronic generalized pain (American College of Rheumatology Criteria, 2010).
- Inability to understand Norwegian language.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
knee osteoarthritis
Patients with knee osteoarthritis after having started physical therapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
patient global perceived effect
Časové okno: Change from baseline 'patient global perceived effect' at 3 months
|
patient global perceived effect scale (Dworkin 2005, Evans 2014)
|
Change from baseline 'patient global perceived effect' at 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Patient Specific Functional Scale
Časové okno: Change from baseline 'Patient Specific Functional Scale' at 3 months
|
Patient Specific Functional Scale (Stratford, 1995)
|
Change from baseline 'Patient Specific Functional Scale' at 3 months
|
Pain intensity
Časové okno: Change from baseline 'Pain intensity' at 3 months
|
Pain Intensity scale (Dworkin 2005)
|
Change from baseline 'Pain intensity' at 3 months
|
Function of daily living
Časové okno: Change from baseline 'Function of daily living' at 3 months
|
Function of daily living scale (KOOS) (Roos & Lohmander 2003)
|
Change from baseline 'Function of daily living' at 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/984-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .