- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03113149
Strongest Predictors of a Positive Outcome After Physiotherapy for Knee Osteoarthritis
Which Factors Are the Strongest Predictors of a Positive Outcome After Physiotherapy for Patients With Knee Osteoarthritis?
Individuals with painful knee osteoarthritis (OA) experience restricted physical function. Few previous studies have investigated comprehensive sets of constructs and tests to investigate physical function in these patients. Most single studies of knee OA patients show limited scope for explaining physical function in the perspective of WHO's International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) 3 levels: Body functions (the bodily level), Activities (individual level), and Participation (societal level). On the bodily level there is limited case-control knowledge on muscle strength beyond the knee and endurance-strength in general. On the activity level, there is similar limitation of biomechanical bodily features in stair climbing. On the participation level the situation is similar for objective performance. Measures are needed that inter-relate all three levels of ICF. These should also include well discriminating tests e.g. knee strength, walking, and activities of daily life (ADL), as well as both objective and subjective measures.
The purpose of this study is to explore mechanisms that can explain physical function in patients with knee OA in primary care. The study's main and primary goal is to quantify which baseline factors and change scores are the strongest predictors of a positive treatment outcome in terms of patients' global perceived change after physiotherapy. Secondary research question is: which factors are the strongest predictors of a positive outcome of physiotherapy in knee OA, in terms of pain intensity, patient specific functional scale, and function in daily living?
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Department of Neuromedicine and Movement Science, NTNU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical and radiological osteoarthritis of the knee and referred to physiotherapists.
- Symptomatic daily during the last month.
- Symptomatic for more than one year.
- Able to walk up and down a flight of 10 stairs with or without walking aids.
- Able to walk 3 stairs up and down without walking aids.
- Understand Norwegian orally and in writing.
- Body mass index below 35.
Exclusion Criteria:
- Neurological, rheumatic, orthopedic, or respiratory diagnosis, other than osteoarthritis of the knee which can negatively affect the walking ability, balance or pain.
- Body mass index above or equal to 35.
- Fracture of the femur or shank, or arthroscopic surgery in the osteoarthritic knee.
- Chronic generalized pain (American College of Rheumatology Criteria, 2010).
- Inability to understand Norwegian language.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
knee osteoarthritis
Patients with knee osteoarthritis after having started physical therapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
patient global perceived effect
Ramy czasowe: Change from baseline 'patient global perceived effect' at 3 months
|
patient global perceived effect scale (Dworkin 2005, Evans 2014)
|
Change from baseline 'patient global perceived effect' at 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Patient Specific Functional Scale
Ramy czasowe: Change from baseline 'Patient Specific Functional Scale' at 3 months
|
Patient Specific Functional Scale (Stratford, 1995)
|
Change from baseline 'Patient Specific Functional Scale' at 3 months
|
Pain intensity
Ramy czasowe: Change from baseline 'Pain intensity' at 3 months
|
Pain Intensity scale (Dworkin 2005)
|
Change from baseline 'Pain intensity' at 3 months
|
Function of daily living
Ramy czasowe: Change from baseline 'Function of daily living' at 3 months
|
Function of daily living scale (KOOS) (Roos & Lohmander 2003)
|
Change from baseline 'Function of daily living' at 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/984-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone