- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03113149
Strongest Predictors of a Positive Outcome After Physiotherapy for Knee Osteoarthritis
Which Factors Are the Strongest Predictors of a Positive Outcome After Physiotherapy for Patients With Knee Osteoarthritis?
Individuals with painful knee osteoarthritis (OA) experience restricted physical function. Few previous studies have investigated comprehensive sets of constructs and tests to investigate physical function in these patients. Most single studies of knee OA patients show limited scope for explaining physical function in the perspective of WHO's International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) 3 levels: Body functions (the bodily level), Activities (individual level), and Participation (societal level). On the bodily level there is limited case-control knowledge on muscle strength beyond the knee and endurance-strength in general. On the activity level, there is similar limitation of biomechanical bodily features in stair climbing. On the participation level the situation is similar for objective performance. Measures are needed that inter-relate all three levels of ICF. These should also include well discriminating tests e.g. knee strength, walking, and activities of daily life (ADL), as well as both objective and subjective measures.
The purpose of this study is to explore mechanisms that can explain physical function in patients with knee OA in primary care. The study's main and primary goal is to quantify which baseline factors and change scores are the strongest predictors of a positive treatment outcome in terms of patients' global perceived change after physiotherapy. Secondary research question is: which factors are the strongest predictors of a positive outcome of physiotherapy in knee OA, in terms of pain intensity, patient specific functional scale, and function in daily living?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Department of Neuromedicine and Movement Science, NTNU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical and radiological osteoarthritis of the knee and referred to physiotherapists.
- Symptomatic daily during the last month.
- Symptomatic for more than one year.
- Able to walk up and down a flight of 10 stairs with or without walking aids.
- Able to walk 3 stairs up and down without walking aids.
- Understand Norwegian orally and in writing.
- Body mass index below 35.
Exclusion Criteria:
- Neurological, rheumatic, orthopedic, or respiratory diagnosis, other than osteoarthritis of the knee which can negatively affect the walking ability, balance or pain.
- Body mass index above or equal to 35.
- Fracture of the femur or shank, or arthroscopic surgery in the osteoarthritic knee.
- Chronic generalized pain (American College of Rheumatology Criteria, 2010).
- Inability to understand Norwegian language.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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knee osteoarthritis
Patients with knee osteoarthritis after having started physical therapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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patient global perceived effect
Prazo: Change from baseline 'patient global perceived effect' at 3 months
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patient global perceived effect scale (Dworkin 2005, Evans 2014)
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Change from baseline 'patient global perceived effect' at 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patient Specific Functional Scale
Prazo: Change from baseline 'Patient Specific Functional Scale' at 3 months
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Patient Specific Functional Scale (Stratford, 1995)
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Change from baseline 'Patient Specific Functional Scale' at 3 months
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Pain intensity
Prazo: Change from baseline 'Pain intensity' at 3 months
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Pain Intensity scale (Dworkin 2005)
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Change from baseline 'Pain intensity' at 3 months
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Function of daily living
Prazo: Change from baseline 'Function of daily living' at 3 months
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Function of daily living scale (KOOS) (Roos & Lohmander 2003)
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Change from baseline 'Function of daily living' at 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/984-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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