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Strongest Predictors of a Positive Outcome After Physiotherapy for Knee Osteoarthritis

21 de novembro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Which Factors Are the Strongest Predictors of a Positive Outcome After Physiotherapy for Patients With Knee Osteoarthritis?

Individuals with painful knee osteoarthritis (OA) experience restricted physical function. Few previous studies have investigated comprehensive sets of constructs and tests to investigate physical function in these patients. Most single studies of knee OA patients show limited scope for explaining physical function in the perspective of WHO's International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) 3 levels: Body functions (the bodily level), Activities (individual level), and Participation (societal level). On the bodily level there is limited case-control knowledge on muscle strength beyond the knee and endurance-strength in general. On the activity level, there is similar limitation of biomechanical bodily features in stair climbing. On the participation level the situation is similar for objective performance. Measures are needed that inter-relate all three levels of ICF. These should also include well discriminating tests e.g. knee strength, walking, and activities of daily life (ADL), as well as both objective and subjective measures.

The purpose of this study is to explore mechanisms that can explain physical function in patients with knee OA in primary care. The study's main and primary goal is to quantify which baseline factors and change scores are the strongest predictors of a positive treatment outcome in terms of patients' global perceived change after physiotherapy. Secondary research question is: which factors are the strongest predictors of a positive outcome of physiotherapy in knee OA, in terms of pain intensity, patient specific functional scale, and function in daily living?

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • Department of Neuromedicine and Movement Science, NTNU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Knee OA patients recruited from a private physiotherapy practice in Trondheim, Norway.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Clinical and radiological osteoarthritis of the knee and referred to physiotherapists.
  2. Symptomatic daily during the last month.
  3. Symptomatic for more than one year.
  4. Able to walk up and down a flight of 10 stairs with or without walking aids.
  5. Able to walk 3 stairs up and down without walking aids.
  6. Understand Norwegian orally and in writing.
  7. Body mass index below 35.

Exclusion Criteria:

  1. Neurological, rheumatic, orthopedic, or respiratory diagnosis, other than osteoarthritis of the knee which can negatively affect the walking ability, balance or pain.
  2. Body mass index above or equal to 35.
  3. Fracture of the femur or shank, or arthroscopic surgery in the osteoarthritic knee.
  4. Chronic generalized pain (American College of Rheumatology Criteria, 2010).
  5. Inability to understand Norwegian language.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
knee osteoarthritis
Patients with knee osteoarthritis after having started physical therapy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
patient global perceived effect
Prazo: Change from baseline 'patient global perceived effect' at 3 months
patient global perceived effect scale (Dworkin 2005, Evans 2014)
Change from baseline 'patient global perceived effect' at 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patient Specific Functional Scale
Prazo: Change from baseline 'Patient Specific Functional Scale' at 3 months
Patient Specific Functional Scale (Stratford, 1995)
Change from baseline 'Patient Specific Functional Scale' at 3 months
Pain intensity
Prazo: Change from baseline 'Pain intensity' at 3 months
Pain Intensity scale (Dworkin 2005)
Change from baseline 'Pain intensity' at 3 months
Function of daily living
Prazo: Change from baseline 'Function of daily living' at 3 months
Function of daily living scale (KOOS) (Roos & Lohmander 2003)
Change from baseline 'Function of daily living' at 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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