- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03113149
Strongest Predictors of a Positive Outcome After Physiotherapy for Knee Osteoarthritis
Which Factors Are the Strongest Predictors of a Positive Outcome After Physiotherapy for Patients With Knee Osteoarthritis?
Individuals with painful knee osteoarthritis (OA) experience restricted physical function. Few previous studies have investigated comprehensive sets of constructs and tests to investigate physical function in these patients. Most single studies of knee OA patients show limited scope for explaining physical function in the perspective of WHO's International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) 3 levels: Body functions (the bodily level), Activities (individual level), and Participation (societal level). On the bodily level there is limited case-control knowledge on muscle strength beyond the knee and endurance-strength in general. On the activity level, there is similar limitation of biomechanical bodily features in stair climbing. On the participation level the situation is similar for objective performance. Measures are needed that inter-relate all three levels of ICF. These should also include well discriminating tests e.g. knee strength, walking, and activities of daily life (ADL), as well as both objective and subjective measures.
The purpose of this study is to explore mechanisms that can explain physical function in patients with knee OA in primary care. The study's main and primary goal is to quantify which baseline factors and change scores are the strongest predictors of a positive treatment outcome in terms of patients' global perceived change after physiotherapy. Secondary research question is: which factors are the strongest predictors of a positive outcome of physiotherapy in knee OA, in terms of pain intensity, patient specific functional scale, and function in daily living?
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Department of Neuromedicine and Movement Science, NTNU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical and radiological osteoarthritis of the knee and referred to physiotherapists.
- Symptomatic daily during the last month.
- Symptomatic for more than one year.
- Able to walk up and down a flight of 10 stairs with or without walking aids.
- Able to walk 3 stairs up and down without walking aids.
- Understand Norwegian orally and in writing.
- Body mass index below 35.
Exclusion Criteria:
- Neurological, rheumatic, orthopedic, or respiratory diagnosis, other than osteoarthritis of the knee which can negatively affect the walking ability, balance or pain.
- Body mass index above or equal to 35.
- Fracture of the femur or shank, or arthroscopic surgery in the osteoarthritic knee.
- Chronic generalized pain (American College of Rheumatology Criteria, 2010).
- Inability to understand Norwegian language.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
knee osteoarthritis
Patients with knee osteoarthritis after having started physical therapy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
patient global perceived effect
Временное ограничение: Change from baseline 'patient global perceived effect' at 3 months
|
patient global perceived effect scale (Dworkin 2005, Evans 2014)
|
Change from baseline 'patient global perceived effect' at 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Patient Specific Functional Scale
Временное ограничение: Change from baseline 'Patient Specific Functional Scale' at 3 months
|
Patient Specific Functional Scale (Stratford, 1995)
|
Change from baseline 'Patient Specific Functional Scale' at 3 months
|
Pain intensity
Временное ограничение: Change from baseline 'Pain intensity' at 3 months
|
Pain Intensity scale (Dworkin 2005)
|
Change from baseline 'Pain intensity' at 3 months
|
Function of daily living
Временное ограничение: Change from baseline 'Function of daily living' at 3 months
|
Function of daily living scale (KOOS) (Roos & Lohmander 2003)
|
Change from baseline 'Function of daily living' at 3 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/984-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .