- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03164707
Prediktivní hodnota vstupní hladiny glukózy v krvi u pacientů s akutním infarktem myokardu
Prediktivní hodnota hladiny glukózy v krvi u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujícími primární perkutánní angioplastiku
Koronární ateroskleróza je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Diabetes mellitus je spojen se zvýšenou prevalencí onemocnění koronárních tepen
Zvýšená hladina glukózy v plazmě je běžným rysem akutní fáze infarktu myokardu, a to i u pacientů bez diabetu. Pacienti se stresovou hyperglykémií, ale bez předchozí diagnózy diabetu, měli zvýšené riziko městnavého srdečního selhání, arytmie a kardiogenního šoku a také zvýšenou hospitalizační i dlouhodobou mortalitu. Předchozí studie prokázaly větší rozsah infarktu a horší prognózu hospitalizovaných pacientů s hyperglykémií při přijetí do nemocnice ve srovnání s pacienty bez hyperglykémie
Bylo hlášeno, že stresová hyperglykémie zhoršuje mikrovaskulární oběh a může vést k fenoménu no-reflow. Žádný reflow fenomén nebyl signifikantně častější u pacientů s hyperglykémií a progresivně se zvyšoval se zvyšující se vstupní glykémií u pacientů s akutním infarktem myokardu. Navíc u pacientů s vysokou vstupní glykémií je pravděpodobnější, že se u nich rozvine restenóza a vyžadují opakované revaskularizační procedury ve srovnání s pacienty s normální vstupní glykémií, a jsou také vystaveni zvýšenému riziku opakovaného infarktu myokardu, trombózy stentu a úmrtí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
akutní elevace ST segmentu pacienti s infarktem myokardu, o kterých není známo, že mají diabetes mellitus, podstupující primární PCI.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, o kterých je známo, že mají diabetes mellitus (známý diabetes mellitus při přijetí, který byl léčen dietou, perorálními léky snižujícími hladinu glukózy a/nebo inzulínem).
- Pacienti s předchozí primární perkutánní intervencí a/nebo bypassem koronární artérie (změna stavu onemocnění).
- Pacienti se závažným onemocněním jater nebo ledvin (změnou stavu onemocnění).
- Pacienti s anémií, onemocněním ledvin nebo určitými poruchami krve (talasémie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace hladiny glukózy v krvi při přijetí u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu a výsledkem nemocnice
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Motea Doos, M.B.B.CH, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cura FA, L'Allier PL, Kapadia SR, Houghtaling PL, Dipaola LM, Ellis SG, Topol EJ, Brener SJ; GUSTO IIb and RAPPORT Investigators. Predictors and prognosis of suboptimal coronary blood flow after primary coronary angioplasty in patients with acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2001 Jul 15;88(2):124-8. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01605-8.
- Gearhart MM, Parbhoo SK. Hyperglycemia in the critically ill patient. AACN Clin Issues. 2006 Jan-Mar;17(1):50-5. doi: 10.1097/00044067-200601000-00007.
- Iwakura K, Ito H, Ikushima M, Kawano S, Okamura A, Asano K, Kuroda T, Tanaka K, Masuyama T, Hori M, Fujii K. Association between hyperglycemia and the no-reflow phenomenon in patients with acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):1-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02626-8.
- Mehta RH, Harjai KJ, Cox D, Stone GW, Brodie B, Boura J, O'Neill W, Grines CL; Primary Angioplasty in Myocardial Infarction (PAMI) Investigators. Clinical and angiographic correlates and outcomes of suboptimal coronary flow inpatients with acute myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 19;42(10):1739-46. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.012.
- Rasoul S, Ottervanger JP, Bilo HJ, Timmer JR, van 't Hof AW, Dambrink JH, Dikkeschei LD, Hoorntje JC, de Boer MJ, Zijlstra F. Glucose dysregulation in nondiabetic patients with ST-elevation myocardial infarction: acute and chronic glucose dysregulation in STEMI. Neth J Med. 2007 Mar;65(3):95-100.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Serum Blood Glucose Level
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladina glukózy v krvi
-
MedamonitorDokončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie