- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03164707
Valore predittivo del livello di glucosio nel sangue di ammissione nei pazienti con infarto miocardico acuto
Valore predittivo del livello di glicemia al ricovero nei pazienti con sopraslivellamento del tratto ST Infarto del miocardio sottoposto ad angioplastica percutanea primaria
L'aterosclerosi coronarica è la principale causa di morte in tutto il mondo. Il diabete mellito è associato ad una maggiore prevalenza di malattia coronarica
L'aumento del glucosio plasmatico è una caratteristica comune nella fase acuta dell'infarto del miocardio, anche nei pazienti senza diabete. I pazienti con iperglicemia da stress, ma senza precedente diagnosi di diabete, presentavano un aumentato rischio di insufficienza cardiaca congestizia, aritmia e shock cardiogeno, nonché un aumento della mortalità sia in ospedale che a lungo termine. Precedenti studi hanno dimostrato una maggiore dimensione dell'infarto e una prognosi peggiore nei pazienti con iperglicemia al momento del ricovero ospedaliero rispetto ai pazienti senza iperglicemia
È stato riportato che l'iperglicemia da stress compromette la circolazione microvascolare e può portare al fenomeno del no-reflow. Nessun fenomeno di reflow era significativamente più frequente tra i pazienti con iperglicemia e aumentava progressivamente con l'aumentare della glicemia al ricovero nei pazienti con infarto miocardico acuto. Inoltre, i pazienti con glucosio al ricovero elevato hanno maggiori probabilità di sviluppare restenosi e richiedono procedure ripetute di rivascolarizzazione rispetto a quelli con glucosio al ricovero normale e sono anche a maggior rischio di infarto miocardico ripetuto, trombosi dello stent e morte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST non noti per avere il diabete mellito sottoposti a PCI primario.
Criteri di esclusione:
- pazienti noti per avere il diabete mellito (diabete mellito noto al momento del ricovero, che è stato trattato con dieta, farmaci ipoglicemizzanti orali e/o insulina).
- Pazienti con precedente intervento percutaneo primario e/o innesto di bypass coronarico (alterazione dello stato patologico).
- Pazienti con grave malattia epatica o renale (alterazione dello stato di malattia).
- Pazienti con anemia, malattie renali o determinate malattie del sangue (talassemia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione del livello di glucosio nel sangue al momento del ricovero in pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST e esito ospedaliero
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George Motea Doos, M.B.B.CH, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cura FA, L'Allier PL, Kapadia SR, Houghtaling PL, Dipaola LM, Ellis SG, Topol EJ, Brener SJ; GUSTO IIb and RAPPORT Investigators. Predictors and prognosis of suboptimal coronary blood flow after primary coronary angioplasty in patients with acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2001 Jul 15;88(2):124-8. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01605-8.
- Gearhart MM, Parbhoo SK. Hyperglycemia in the critically ill patient. AACN Clin Issues. 2006 Jan-Mar;17(1):50-5. doi: 10.1097/00044067-200601000-00007.
- Iwakura K, Ito H, Ikushima M, Kawano S, Okamura A, Asano K, Kuroda T, Tanaka K, Masuyama T, Hori M, Fujii K. Association between hyperglycemia and the no-reflow phenomenon in patients with acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):1-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02626-8.
- Mehta RH, Harjai KJ, Cox D, Stone GW, Brodie B, Boura J, O'Neill W, Grines CL; Primary Angioplasty in Myocardial Infarction (PAMI) Investigators. Clinical and angiographic correlates and outcomes of suboptimal coronary flow inpatients with acute myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 19;42(10):1739-46. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.012.
- Rasoul S, Ottervanger JP, Bilo HJ, Timmer JR, van 't Hof AW, Dambrink JH, Dikkeschei LD, Hoorntje JC, de Boer MJ, Zijlstra F. Glucose dysregulation in nondiabetic patients with ST-elevation myocardial infarction: acute and chronic glucose dysregulation in STEMI. Neth J Med. 2007 Mar;65(3):95-100.
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