- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03164707
Az akut szívinfarktusban szenvedő betegek vércukorszintjének prediktív értéke
A felvétel prediktív értéke Vércukorszint ST-szegmens elevációval rendelkező, elsődleges perkután angioplasztikán áteső szívinfarktusban szenvedő betegeknél
A koronária érelmeszesedés a vezető halálok világszerte. A diabetes mellitus a koszorúér-betegség fokozott prevalenciájával jár
A megnövekedett plazma glükóz a szívinfarktus akut fázisában gyakori jellemző, még a cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél is. A stressz-hiperglikémiás betegeknél, de korábban nem diagnosztizáltak cukorbetegséget, megnövekedett a pangásos szívelégtelenség, az aritmia és a kardiogén sokk kockázata, valamint megnőtt a kórházi és a hosszú távú mortalitás. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kórházi felvételkor hiperglikémiában szenvedő fekvőbetegeknél nagyobb az infarktus mérete és rosszabb a prognózisa, mint a hiperglikémiás betegeknél.
Beszámoltak arról, hogy a stresszes hiperglikémia rontja a mikrovaszkuláris keringést, és no-reflow jelenséghez vezethet. A nem reflow jelenség szignifikánsan gyakrabban fordult elő a hyperglykaemiás betegek körében, és fokozatosan emelkedett a felvételi vércukorszint növekedésével az akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél. Ezenkívül a magas felvételi glükózszinttel rendelkező betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki resztenózis, és ismételt revascularisatiós eljárásra van szükségük, mint a normál felvételi glükózszinttel rendelkező betegeknél, valamint fokozott az ismételt szívinfarktus, a stent trombózis és a halál kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
akut ST szegmens eleváció szívinfarktusban szenvedő betegek, akikről nem ismert, hogy cukorbetegségben szenvednek, primer PCI-n esnek át.
Kizárási kritériumok:
- ismerten cukorbetegségben szenvedő betegek (a felvételkor ismert diabetes mellitus, amelyet diétával, orális glükózcsökkentő gyógyszerrel és/vagy inzulinnal kezeltek).
- Olyan betegek, akiknél korábban elsődleges perkután beavatkozás és/vagy koszorúér bypass graft volt (megváltoztató betegség).
- Súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek (változó kóros állapot).
- Vérszegénységben, vesebetegségben vagy bizonyos vérbetegségben (thalassaemia) szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vércukorszint korrelációja a felvételkor ST-szegmens elevációval rendelkező szívinfarktusban szenvedő betegeknél és a kórházi kimenetel
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: George Motea Doos, M.B.B.CH, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cura FA, L'Allier PL, Kapadia SR, Houghtaling PL, Dipaola LM, Ellis SG, Topol EJ, Brener SJ; GUSTO IIb and RAPPORT Investigators. Predictors and prognosis of suboptimal coronary blood flow after primary coronary angioplasty in patients with acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2001 Jul 15;88(2):124-8. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01605-8.
- Gearhart MM, Parbhoo SK. Hyperglycemia in the critically ill patient. AACN Clin Issues. 2006 Jan-Mar;17(1):50-5. doi: 10.1097/00044067-200601000-00007.
- Iwakura K, Ito H, Ikushima M, Kawano S, Okamura A, Asano K, Kuroda T, Tanaka K, Masuyama T, Hori M, Fujii K. Association between hyperglycemia and the no-reflow phenomenon in patients with acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):1-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02626-8.
- Mehta RH, Harjai KJ, Cox D, Stone GW, Brodie B, Boura J, O'Neill W, Grines CL; Primary Angioplasty in Myocardial Infarction (PAMI) Investigators. Clinical and angiographic correlates and outcomes of suboptimal coronary flow inpatients with acute myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 19;42(10):1739-46. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.012.
- Rasoul S, Ottervanger JP, Bilo HJ, Timmer JR, van 't Hof AW, Dambrink JH, Dikkeschei LD, Hoorntje JC, de Boer MJ, Zijlstra F. Glucose dysregulation in nondiabetic patients with ST-elevation myocardial infarction: acute and chronic glucose dysregulation in STEMI. Neth J Med. 2007 Mar;65(3):95-100.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Serum Blood Glucose Level
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vércukorszint
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenAjak- és szájpadhasadék | Le FortTajvan
-
Louis Stokes VA Medical CenterMetroHealth Medical Center; CDMRPToborzás
-
TC Erciyes UniversityBefejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenKáros reakció a gyógyszerre | 3 LETajvan
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Befejezve
-
Far Eastern Memorial HospitalBefejezveStressz vizelet inkontinencia | Hüvelyi genezisTajvan
-
Anja Bisgaard PinborgRigshospitalet, Denmark; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Herlev Hospital; Holbaek... és más munkatársakIsmeretlen
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiBefejezve
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Jelentkezés meghívóvalAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Indonesia UniversityBefejezveSzív; Sebészet, szív, működési zavarok eredményekéntIndonézia