- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03164707
Predykcyjna wartość przyjęcia Poziom glukozy we krwi u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Wartość predykcyjna przyjęcia Poziom glukozy we krwi u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej angioplastyce przezskórnej
Miażdżyca tętnic wieńcowych jest główną przyczyną zgonów na całym świecie. Cukrzyca jest związana ze zwiększoną częstością występowania choroby wieńcowej
Podwyższone stężenie glukozy w osoczu jest częstą cechą ostrej fazy zawału mięśnia sercowego, nawet u pacjentów bez cukrzycy. Pacjenci z hiperglikemią stresową, ale bez wcześniejszego rozpoznania cukrzycy, byli narażeni na zwiększone ryzyko zastoinowej niewydolności serca, arytmii i wstrząsu kardiogennego, a także zwiększoną śmiertelność zarówno wewnątrzszpitalną, jak i długoterminową. Wcześniejsze badania wykazały większy rozmiar zawału i gorsze rokowanie u pacjentów hospitalizowanych z hiperglikemią po przyjęciu do szpitala w porównaniu z pacjentami bez hiperglikemii
Istnieją doniesienia, że hiperglikemia wywołana stresem upośledza krążenie mikrokrążenia i może prowadzić do zjawiska no-reflow. Żadne zjawisko reflow nie było istotnie częstsze wśród pacjentów z hiperglikemią i narastało stopniowo wraz ze wzrostem stężenia glukozy we krwi przy przyjęciu u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Ponadto pacjenci z wysokim poziomem glukozy przy przyjęciu są bardziej narażeni na rozwój restenozy i wymagają powtórnych zabiegów rewaskularyzacji w porównaniu z pacjentami z prawidłowym poziomem glukozy przy przyjęciu, a także są narażeni na zwiększone ryzyko ponownego zawału mięśnia sercowego, zakrzepicy w stencie i zgonu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, u których nie stwierdzono cukrzycy, poddawani pierwotnej PCI.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z rozpoznaną cukrzycą (cukrzyca rozpoznana przy przyjęciu, leczona dietą, doustnymi lekami obniżającymi stężenie glukozy i (lub) insuliną).
- Pacjenci po wcześniejszej pierwotnej interwencji przezskórnej i/lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym (zmieniający się stan chorobowy).
- Pacjenci z ciężką chorobą wątroby lub nerek (zmienny stan chorobowy).
- Pacjenci z niedokrwistością, chorobą nerek lub niektórymi zaburzeniami krwi (talasemią).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja poziomu glukozy we krwi przy przyjęciu u chorych z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST a wynikami leczenia szpitalnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George Motea Doos, M.B.B.CH, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cura FA, L'Allier PL, Kapadia SR, Houghtaling PL, Dipaola LM, Ellis SG, Topol EJ, Brener SJ; GUSTO IIb and RAPPORT Investigators. Predictors and prognosis of suboptimal coronary blood flow after primary coronary angioplasty in patients with acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2001 Jul 15;88(2):124-8. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01605-8.
- Gearhart MM, Parbhoo SK. Hyperglycemia in the critically ill patient. AACN Clin Issues. 2006 Jan-Mar;17(1):50-5. doi: 10.1097/00044067-200601000-00007.
- Iwakura K, Ito H, Ikushima M, Kawano S, Okamura A, Asano K, Kuroda T, Tanaka K, Masuyama T, Hori M, Fujii K. Association between hyperglycemia and the no-reflow phenomenon in patients with acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):1-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02626-8.
- Mehta RH, Harjai KJ, Cox D, Stone GW, Brodie B, Boura J, O'Neill W, Grines CL; Primary Angioplasty in Myocardial Infarction (PAMI) Investigators. Clinical and angiographic correlates and outcomes of suboptimal coronary flow inpatients with acute myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 19;42(10):1739-46. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.012.
- Rasoul S, Ottervanger JP, Bilo HJ, Timmer JR, van 't Hof AW, Dambrink JH, Dikkeschei LD, Hoorntje JC, de Boer MJ, Zijlstra F. Glucose dysregulation in nondiabetic patients with ST-elevation myocardial infarction: acute and chronic glucose dysregulation in STEMI. Neth J Med. 2007 Mar;65(3):95-100.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Serum Blood Glucose Level
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom glukozy we krwi
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2