- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03164707
Prædiktiv værdi af indlæggelse Blodsukkerniveau hos patienter med akut myokardieinfarkt
Predictive ValueOf Admission Blodsukkerniveau hos patienter med ST-segmentforhøjelse myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan angioplastik
Koronar åreforkalkning er den førende dødsårsag på verdensplan. Diabetes mellitus er forbundet med øget forekomst af koronararteriesygdom
Forhøjet plasmaglukose er et almindeligt træk i den akutte fase af myokardieinfarkt, selv hos patienter uden diabetes. Patienter med stresshyperglykæmi, men uden tidligere diagnosticering af diabetes, havde øget risiko for kongestiv hjertesvigt, arytmi og kardiogent shock samt øget både hospitals- og langtidsdødelighed. Tidligere undersøgelser har vist større infarktstørrelse og dårligere prognose for indlagte patienter med hyperglykæmi ved hospitalsindlæggelse sammenlignet med patienter uden hyperglykæmi
Det er blevet rapporteret, at stresshyperglykæmi svækker mikrovaskulær cirkulation og kan føre til et fænomen uden tilbagestrømning. Intet reflow-fænomen var signifikant hyppigere blandt patienter med hyperglykæmi og steg progressivt med stigende indlæggelsesblodsukker hos patienter med akut myokardieinfarkt. Endvidere er patienter med høj indlæggelsesglukose mere tilbøjelige til at udvikle restenose og kræver gentagne revaskulariseringsprocedurer sammenlignet med dem med normal indlæggelsesglukose og har også øget risiko for gentagen myokardieinfarkt, stenttrombose og død.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
akut ST-segmentforhøjelse Myokardieinfarktpatienter, der ikke vides at have diabetes mellitus, der gennemgår primær PCI.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der vides at have diabetes mellitus (kendt diabetes mellitus ved indlæggelsen, som blev behandlet med diæt, oral glukosesænkende medicin og/eller insulin).
- Patienter med tidligere primær perkutan intervention og/eller koronararterie-bypassgraft (ændre sygdomstilstand).
- Patienter med alvorlig lever- eller nyresygdom (ændret sygdomstilstand).
- Patienter med anæmi, nyresygdom eller visse blodsygdomme (thalassæmi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af niveau af blodsukker ved indlæggelse hos patienter med ST-segmentforhøjelse myokardieinfarkt og hospitalsudfald
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Motea Doos, M.B.B.CH, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cura FA, L'Allier PL, Kapadia SR, Houghtaling PL, Dipaola LM, Ellis SG, Topol EJ, Brener SJ; GUSTO IIb and RAPPORT Investigators. Predictors and prognosis of suboptimal coronary blood flow after primary coronary angioplasty in patients with acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2001 Jul 15;88(2):124-8. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01605-8.
- Gearhart MM, Parbhoo SK. Hyperglycemia in the critically ill patient. AACN Clin Issues. 2006 Jan-Mar;17(1):50-5. doi: 10.1097/00044067-200601000-00007.
- Iwakura K, Ito H, Ikushima M, Kawano S, Okamura A, Asano K, Kuroda T, Tanaka K, Masuyama T, Hori M, Fujii K. Association between hyperglycemia and the no-reflow phenomenon in patients with acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):1-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02626-8.
- Mehta RH, Harjai KJ, Cox D, Stone GW, Brodie B, Boura J, O'Neill W, Grines CL; Primary Angioplasty in Myocardial Infarction (PAMI) Investigators. Clinical and angiographic correlates and outcomes of suboptimal coronary flow inpatients with acute myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2003 Nov 19;42(10):1739-46. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.012.
- Rasoul S, Ottervanger JP, Bilo HJ, Timmer JR, van 't Hof AW, Dambrink JH, Dikkeschei LD, Hoorntje JC, de Boer MJ, Zijlstra F. Glucose dysregulation in nondiabetic patients with ST-elevation myocardial infarction: acute and chronic glucose dysregulation in STEMI. Neth J Med. 2007 Mar;65(3):95-100.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Serum Blood Glucose Level
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodglukoseniveau
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Uniformed Services University of the Health SciencesMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMentalt helbred | Modstandsdygtighed | Risikoreduktionsadfærd | Selvmordsforebyggelse | Ydeevne på arbejdet | Risikofyldt adfærdForenede Stater