- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03168373
Účinek intenzivní jazykové terapie u pacientů se subakutní mrtvicí
6. března 2024 aktualizováno: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Včasná rehabilitace po cévní mozkové příhodě je známá jako účinná a nezbytná terapie pro získání funkční nezávislosti a prevence komplikací.
U pacientů s cévní mozkovou příhodou však nedošlo ke shodě ohledně správného rozsahu jazykové rehabilitace.
V této studii výzkumníci zkoumali účinky intenzivní jazykové rehabilitace během subakutní fáze na zlepšení jazykových funkcí u pacientů s vůbec první mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intenzivní jazyková rehabilitační skupina - jazyková rehabilitační terapie jazykovým terapeutem v délce 1 hodiny každý pracovní den po dobu 4 týdnů
Konvenční jazyková rehabilitační skupina
- jazyková rehabilitační terapie jazykovým terapeutem v délce 30 minut každý pracovní den po dobu 4 týdnů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní vůbec první mrtvice
- Zdvih levé hemisféry
- Korejská verze Frenchay Aphasia Screening Test (K-FAST) < 25 (méně než 65 let), K-FAST <20 (65 let a více než 65 let) 7 dní po začátku mrtvice
- Pravorukost
Kritéria vyloučení:
- Přechodná ischemická cévní mozková příhoda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní skupina
jazyková rehabilitační terapie jazykovým terapeutem v délce 1 hodiny každý pracovní den po dobu 4 týdnů
|
jazyková terapie je jazyková rehabilitace jazykovým terapeutem během subakutní fáze u pacientů s cévní mozkovou příhodou
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
jazyková rehabilitační terapie jazykovým terapeutem po dobu 30 minut každý pracovní den po dobu 4 týdnů
|
jazyková terapie je jazyková rehabilitace jazykovým terapeutem během subakutní fáze u pacientů s cévní mozkovou příhodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korejská verze – baterie Western Aphasia (AQ)
Časové okno: Změna korejské verze - baterie Western Aphasia po jazykové rehabilitaci po dobu 4 týdnů
|
Změna korejské verze - baterie Western Aphasia po jazykové rehabilitaci po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun-Hee Kim, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-07-147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jazyková rehabilitační terapie
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan