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Effetto della terapia linguistica intensiva nei pazienti con ictus subacuto

6 marzo 2024 aggiornato da: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
La riabilitazione precoce dell'ictus è nota per essere una terapia efficace ed essenziale per ottenere l'indipendenza funzionale e prevenire le complicanze. Tuttavia, non c'era consenso sulla corretta quantità di riabilitazione linguistica nei pazienti con ictus. In questo studio, i ricercatori hanno studiato gli effetti della riabilitazione linguistica intensiva durante la fase subacuta per migliorare la funzione linguistica nei pazienti con il primo ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo di riabilitazione linguistica intensiva - terapia di riabilitazione linguistica da parte di un terapista linguistico per 1 ora ogni giorno lavorativo per 4 settimane

Gruppo di riabilitazione linguistica convenzionale

- terapia di riabilitazione linguistica da parte di un logopedista per 30 minuti ogni giorno lavorativo per 4 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo ictus acuto in assoluto
  • Colpo emisferico sinistro
  • Versione coreana del Frenchay Aphasia Screening Test (K-FAST) <25 (meno di 65 anni), K-FAST <20 (65 anni e più di 65 anni) a 7 giorni dall'inizio dell'ictus
  • Mano destra

Criteri di esclusione:

  • Ictus ischemico transitorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo intensivo
terapia di riabilitazione linguistica da parte di un terapista linguistico per 1 ora ogni giorno lavorativo per 4 settimane
Procedura: terapia riabilitativa del linguaggio
la terapia linguistica è la riabilitazione del linguaggio da parte del terapista del linguaggio durante la fase subacuta nei pazienti con ictus
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
terapia di riabilitazione linguistica da parte di un terapista linguistico per 30 minuti ogni giorno lavorativo per 4 settimane
Procedura: terapia riabilitativa del linguaggio
la terapia linguistica è la riabilitazione del linguaggio da parte del terapista del linguaggio durante la fase subacuta nei pazienti con ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Versione coreana: batteria per l'afasia occidentale (AQ)
Lasso di tempo: Cambio della versione coreana - Batteria per l'afasia occidentale dopo la riabilitazione linguistica per 4 settimane
Cambio della versione coreana - Batteria per l'afasia occidentale dopo la riabilitazione linguistica per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun-Hee Kim, MD,PhD, Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-07-147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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