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Wirkung intensiver Sprachtherapie bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

6. März 2024 aktualisiert von: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Die Schlaganfall-Frührehabilitation ist bekanntermaßen eine wirksame und unverzichtbare Therapie, um funktionelle Unabhängigkeit zu erlangen und Komplikationen vorzubeugen. Es gab jedoch keinen Konsens über das richtige Maß an Sprachrehabilitation bei Schlaganfallpatienten. In dieser Studie untersuchten die Forscher die Auswirkungen der intensiven Sprachrehabilitation während der subakuten Phase zur Verbesserung der Sprachfunktion bei Patienten mit allerersten Schlaganfällen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intensive Sprachrehabilitationsgruppe - Sprachrehabilitationstherapie durch einen Sprachtherapeuten für 1 Stunde an jedem Werktag für 4 Wochen

Konventionelle Sprachrehabilitationsgruppe

- Sprachrehabilitationstherapie durch einen Sprachtherapeuten für 30 Minuten an jedem Werktag für 4 Wochen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter allererster Schlaganfall
  • Linkshemisphärischer Schlaganfall
  • Koreanische Version des Frenchay-Aphasie-Screening-Tests (K-FAST) < 25 (unter 65 Jahre), K-FAST < 20 (65 Jahre und über 65 Jahre) 7 Tage nach Beginn des Schlaganfalls
  • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Transienter ischämischer Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensivgruppe
Sprachrehabilitationstherapie durch einen Sprachtherapeuten für 1 Stunde an jedem Werktag für 4 Wochen
Verfahren: Sprachrehabilitationstherapie
Sprachtherapie ist Sprachrehabilitation durch Sprachtherapeuten während der subakuten Phase bei Schlaganfallpatienten
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Sprachrehabilitationstherapie durch einen Sprachtherapeuten für 30 Minuten an jedem Werktag für 4 Wochen
Verfahren: Sprachrehabilitationstherapie
Sprachtherapie ist Sprachrehabilitation durch Sprachtherapeuten während der subakuten Phase bei Schlaganfallpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Koreanische Version – Western Aphasia Battery (AQ)
Zeitfenster: Änderung der koreanischen Version - Western Aphasia Battery nach 4-wöchiger Sprachrehabilitation
Änderung der koreanischen Version - Western Aphasia Battery nach 4-wöchiger Sprachrehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun-Hee Kim, MD,PhD, Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-07-147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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