- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03168373
Effet de la thérapie intensive du langage chez les patients victimes d'un AVC subaigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe de rééducation linguistique intensive - thérapie de rééducation linguistique par un thérapeute du langage pendant 1 heure tous les jours ouvrables pendant 4 semaines
Groupe de rééducation du langage conventionnel
- thérapie de rééducation du langage par un linguiste pendant 30 minutes chaque jour ouvrable pendant 4 semaines
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Premier AVC aigu
- Course hémisphérique gauche
- Version coréenne du test de dépistage de l'aphasie Frenchay (K-FAST) < 25 (moins de 65 ans), K-FAST < 20 (65 ans et plus de 65 ans) à 7 jours après le début de l'AVC
- Droitier
Critère d'exclusion:
- AVC ischémique transitoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe intensif
thérapie de rééducation du langage par un thérapeute du langage pendant 1 heure chaque jour ouvrable pendant 4 semaines
|
la thérapie du langage est une réhabilitation du langage par un thérapeute du langage pendant la phase subaiguë chez les patients victimes d'un AVC
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Comparateur actif: Groupe conventionnel
thérapie de rééducation du langage par un thérapeute du langage pendant 30 minutes chaque jour ouvrable pendant 4 semaines
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la thérapie du langage est une réhabilitation du langage par un thérapeute du langage pendant la phase subaiguë chez les patients victimes d'un AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Version coréenne-Western Aphasia Battery (AQ)
Délai: Changement de version coréenne - Western Aphasia Battery après 4 semaines de rééducation linguistique
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Changement de version coréenne - Western Aphasia Battery après 4 semaines de rééducation linguistique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun-Hee Kim, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-07-147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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