- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03168373
Эффект интенсивной языковой терапии у пациентов с подострым инсультом
6 марта 2024 г. обновлено: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Известно, что ранняя реабилитация после инсульта является эффективной и необходимой терапией для обретения функциональной независимости и предотвращения осложнений.
Тем не менее, не было единого мнения о надлежащем объеме языковой реабилитации у пациентов с инсультом.
В этом исследовании исследователи изучали влияние интенсивной языковой реабилитации в подострой фазе на улучшение языковой функции у пациентов с впервые перенесенным инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа интенсивной языковой реабилитации - языковая реабилитационная терапия у логопеда по 1 часу каждый рабочий день в течение 4 недель
Группа реабилитации разговорного языка
- языковая реабилитационная терапия у логопеда по 30 минут каждый рабочий день в течение 4 недель
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Острый первый в жизни инсульт
- Инсульт левого полушария
- Корейская версия скринингового теста Frenchay Aphasia (K-FAST) < 25 (младше 65 лет), K-FAST <20 (65 лет и старше 65 лет) через 7 дней после начала инсульта
- Праворукость
Критерий исключения:
- Транзиторный ишемический инсульт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивная группа
речевая реабилитационная терапия у логопеда по 1 часу каждый рабочий день в течение 4 недель
|
лингвистическая терапия - языковая реабилитация логопедом в подострой фазе у пациентов с инсультом
|
|
Активный компаратор: Обычная группа
языковая реабилитационная терапия у логопеда по 30 минут каждый рабочий день в течение 4 недель
|
лингвистическая терапия - языковая реабилитация логопедом в подострой фазе у пациентов с инсультом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корейская версия-Западная батарея афазии (AQ)
Временное ограничение: Смена корейской версии - Западная батарея афазии после языковой реабилитации в течение 4 недель
|
Смена корейской версии - Западная батарея афазии после языковой реабилитации в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yun-Hee Kim, MD,PhD, Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-07-147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования языковая реабилитационная терапия
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты