- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03168373
Wpływ intensywnej terapii językowej u pacjentów z podostrym udarem mózgu
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Wiadomo, że wczesna rehabilitacja poudarowa jest skuteczną i niezbędną terapią w uzyskiwaniu niezależności funkcjonalnej i zapobieganiu powikłaniom.
Jednak nie było zgody co do odpowiedniej ilości rehabilitacji językowej u pacjentów po udarze mózgu.
W tym badaniu badacze zbadali wpływ intensywnej rehabilitacji językowej podczas fazy podostrej na poprawę funkcji językowych u pacjentów z pierwszym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intensywna rehabilitacja językowa - terapia rehabilitacyjna językowa prowadzona przez terapeutę językowego przez 1 godzinę każdego dnia roboczego przez 4 tygodnie
Grupa rehabilitacji języka konwencjonalnego
- terapię rehabilitacyjną językową prowadzoną przez terapeutę językowego przez 30 minut każdego dnia roboczego przez 4 tygodnie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry, pierwszy w historii udar
- Udar lewej półkuli
- Koreańska wersja testu przesiewowego afazji Frenchaya (K-FAST) < 25 (mniej niż 65 lat), K-FAST <20 (65 lat i więcej niż 65 lat) 7 dni po wystąpieniu udaru
- Praworęczność
Kryteria wyłączenia:
- Przemijający udar niedokrwienny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywna grupa
terapia rehabilitacyjna językowa prowadzona przez terapeutę językowego po 1 godzinie każdego dnia roboczego przez 4 tygodnie
|
Terapia językowa to rehabilitacja językowa prowadzona przez terapeutę językowego w fazie podostrej u pacjentów po udarze mózgu
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
terapia rehabilitacyjna języka prowadzona przez terapeutę językowego po 30 minut w każdy dzień roboczy przez 4 tygodnie
|
Terapia językowa to rehabilitacja językowa prowadzona przez terapeutę językowego w fazie podostrej u pacjentów po udarze mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wersja koreańska-Western Aphasia Battery (AQ)
Ramy czasowe: Zmiana wersji koreańskiej - Western Aphasia Battery po rehabilitacji językowej przez 4 tygodnie
|
Zmiana wersji koreańskiej - Western Aphasia Battery po rehabilitacji językowej przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yun-Hee Kim, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-07-147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na terapia rehabilitacji językowej
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt