- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03168373
Effekt av intensiv språkterapi hos pasienter med subakutt hjerneslag
6. mars 2024 oppdatert av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Tidlig slagrehabilitering er kjent for å være en effektiv og essensiell terapi for å oppnå funksjonell uavhengighet og forebygge komplikasjoner.
Det var imidlertid ingen konsensus om riktig mengde språkrehabilitering hos slagpasienter.
I denne studien undersøkte etterforskerne effekten av intensiv språkrehabilitering under subakutt fase for å forbedre språkfunksjonen hos pasienter med første slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intensiv språkrehabiliteringsgruppe - språkrehabiliteringsterapi ved språkterapeut i 1 time hver arbeidsdag i 4 uker
Konvensjonell språkrehabiliteringsgruppe
- språkrehabiliteringsterapi ved språkterapeut i 30 minutter hver arbeidsdag i 4 uker
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt første slag noensinne
- Venstre hemisfærisk slag
- Koreansk versjon av Frenchay Aphasia Screening Test (K-FAST) < 25 (mindre enn 65 år gammel), K-FAST <20 (65 år gammel og mer enn 65 år gammel) 7 dager etter slagdebut
- Høyrehendthet
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående iskemisk slag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv gruppe
språkrehabiliteringsterapi ved språkterapeut i 1 time hver arbeidsdag i 4 uker
|
språkterapi er språkrehabilitering av språkterapeut i subakutt fase hos slagpasienter
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
språkrehabiliteringsterapi ved språkterapeut i 30 minutter hver arbeidsdag i 4 uker
|
språkterapi er språkrehabilitering av språkterapeut i subakutt fase hos slagpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koreansk versjon - Western Aphasia Battery (AQ)
Tidsramme: Endring av koreansk versjon- Western Aphasia Battery etter språkrehabilitering i 4 uker
|
Endring av koreansk versjon- Western Aphasia Battery etter språkrehabilitering i 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun-Hee Kim, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-07-147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på språkrehabiliteringsterapi
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Arizona State UniversityFullført
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Karaganda Medical UniversityFullførtCOVID-19 | Oksydativt stress | Kognitive svekkelserKasakhstan
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonFullførtPasienter med anterior åpen bitt-malokklusjon som har hatt nytte av ortognatisk kirurgi | Spedbarnssvelging og tungefeilstilling som nødvendiggjør tungehabiliteringFrankrike
-
Slb PharmaUniversité de Caen Normandie; NeoXpériences, Carpiquet, FranceHar ikke rekruttert ennåHjernesykdommer | Multippel sklerose | Cerebral parese | Iskemisk hjerneslag | Hodeskade | Nevrologiske tilstander | Parkinsons sykdom (PD) | Cerebral anoksiFrankrike
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTilbaketrukket