- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03168373
Effekt av intensiv språkterapi hos patienter med subakut stroke
6 mars 2024 uppdaterad av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Tidig strokerehabilitering är känd för att vara en effektiv och nödvändig terapi för att få funktionellt oberoende och förebygga komplikationer.
Det fanns dock ingen konsensus om lämplig mängd språkrehabilitering hos strokepatienter.
I denna studie undersökte utredarna effekterna av den intensiva språkrehabiliteringen under subakut fas för att förbättra språkfunktionen hos patienter med första stroke någonsin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intensiv språkrehabiliteringsgrupp - språkrehabiliteringsterapi av språkterapeut under 1 timme varje arbetsdag i 4 veckor
Konventionell språkrehabiliteringsgrupp
- språkrehabiliteringsterapi av språkterapeut under 30 minuter varje arbetsdag i 4 veckor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut första stroke någonsin
- Vänster hemisfärisk stroke
- Koreansk version av Frenchay Aphasia Screening Test (K-FAST) < 25 (mindre än 65 år), K-FAST <20 (65 år och äldre än 65 år) 7 dagar efter strokedebut
- Högerhänthet
Exklusions kriterier:
- Övergående ischemisk stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv grupp
språkrehabiliteringsterapi av språkterapeut under 1 timme varje arbetsdag i 4 veckor
|
språkterapi är språkrehabilitering av språkterapeut under subakut fas hos strokepatienter
|
|
Aktiv komparator: Konventionell grupp
språkrehabiliteringsterapi av språkterapeut under 30 minuter varje arbetsdag under 4 veckor
|
språkterapi är språkrehabilitering av språkterapeut under subakut fas hos strokepatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koreansk version - Western Aphasia Battery (AQ)
Tidsram: Byte av koreansk version - Western Aphasia Battery efter språkrehabilitering i 4 veckor
|
Byte av koreansk version - Western Aphasia Battery efter språkrehabilitering i 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yun-Hee Kim, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Första postat (Faktisk)
30 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-07-147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på språkrehabiliteringsterapi
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université...AvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Aggressivt beteendeBurundi
-
University of KonstanzWorld BankOkändPosttraumatisk stressyndrom | Appetitiv aggressivitetKongo
-
SeongKi MinAvslutadStroke | Cerebrovaskulär sjukdomSydkorea
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncHar inte rekryterat ännuInterstitiell cystit, kronisk | Interstitiell cystit/Pinful Bladder Syndrome | Högtonsdysfunktion i bäckenbottenFörenta staterna
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyIndragenStrokeFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Nova Scotia Health AuthorityAcadia UniversityRekrytering