- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03168373
Efecto de la terapia intensiva del lenguaje en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo intensivo de rehabilitación del lenguaje: terapia de rehabilitación del lenguaje por parte de un terapeuta del lenguaje durante 1 hora todos los días hábiles durante 4 semanas
Grupo de rehabilitación del lenguaje convencional
- terapia de rehabilitación del lenguaje por terapeuta del lenguaje durante 30 minutos todos los días laborables durante 4 semanas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular agudo
- Accidente cerebrovascular hemisférico izquierdo
- Versión coreana de Frenchay Aphasia Screening Test (K-FAST) < 25 (menores de 65 años), K-FAST <20 (65 años y más de 65 años) a los 7 días después del inicio del accidente cerebrovascular
- diestro
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico transitorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo intensivo
Terapia de rehabilitación del lenguaje por parte de un terapeuta del lenguaje durante 1 hora cada día laborable durante 4 semanas.
|
La terapia del lenguaje es la rehabilitación del lenguaje por parte de un terapeuta del lenguaje durante la fase subaguda en pacientes con accidente cerebrovascular.
|
|
Comparador activo: Grupo convencional
Terapia de rehabilitación del lenguaje realizada por un terapeuta del lenguaje durante 30 minutos todos los días laborables durante 4 semanas.
|
La terapia del lenguaje es la rehabilitación del lenguaje por parte de un terapeuta del lenguaje durante la fase subaguda en pacientes con accidente cerebrovascular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Versión coreana-Western Aphasia Battery (AQ)
Periodo de tiempo: Cambio de versión coreana - Western Aphasia Battery después de rehabilitación del lenguaje durante 4 semanas
|
Cambio de versión coreana - Western Aphasia Battery después de rehabilitación del lenguaje durante 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Hee Kim, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-07-147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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