Funkce horních končetin u dětské mozkové obrny a její spojení s rovnováhou a kontrolou trupu
6. června 2017 aktualizováno: Ayse Simsek, Gazi University
Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) mají problémy s posturální kontrolou kvůli nedostatečnému motorickému a smyslovému vývoji.
Ovládání trupu, které hraje důležitou roli při zajišťování posturální kontroly, je základem pro sezení, pohyblivost, rozvoj horních končetin, plicní funkce a aktivity každodenního života.
Špatná kontrola držení těla omezuje funkce horních končetin, což také ovlivňuje kvalitu pohybů.
Z tohoto důvodu je důležité posoudit vztah mezi ovládáním trupu a funkcemi horních končetin.
Tato studie je plánována ke zkoumání vlivu rovnováhy a kontroly trupu na funkce horních končetin u dětí s CP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 30 hemiparetických a 32 diparetických CP, celkem 62 dětí ve věku 5-12 let.
K hodnocení kontroly trupu byla použita škála měření kontroly trupu (TCMS), k hodnocení rovnováhy byla použita škála Pediatric Balance Scale (PBS) a k hodnocení funkcí horních končetin (QUEST) byl použit Test dovedností horních končetin (Quality of Upper Extremity Skills Test).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dětská mozková obrna (CP) popisuje skupinu trvalých poruch pohybu a držení těla, které omezují aktivitu a účast a jsou připisovány neprogresivním poruchám ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spastická hemiparetická a/nebo diparetická CP
- dostatečně kooperativní, aby porozuměl testovacím direktivám
- mezi 5 a 12 lety
- Spasticita 0-2 podle modifikovaného vosku a/nebo modifikované Ashworthovy škály (MAS)
- GMFCS I, II a III
Kritéria vyloučení:
Absolvoval jste předchozí ortopedickou operaci horní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemiparetická dětská mozková obrna
Jednostranná paréza, při které jsou horní končetiny postiženy vážněji než dolní končetiny.
|
|
Diparetická dětská mozková obrna
Dolní končetiny byly postiženy více než horní končetiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kvality dovedností horních končetin
Časové okno: 30 minut
|
QUEST je spolehlivý nástroj pro děti s CP ve věku 2-12 let. QUEST sdružuje pohyby horních končetin do čtyř oblastí.
Každá doména se zaměřuje na oblasti obtíží, které se typicky vyskytují u dětí se spastickou mozkovou obrnou: (a) Disociované pohyby (schopnost dobrovolně izolovat pohyby na rameni, lokti, zápěstí a prstech); (b) chvaty (které také hodnotí polohy vsedě při úchopech 1 palcové kostky, obilniny, tužky nebo pastelky); (c) Nosnost závaží (schopnost opřít se o paže v břiše nebo čtyřbodovém klečení, vsedě a při dosahování); a (d) Ochranné prodloužení (použití paží k zabránění pádu dopředu, dozadu a do strany).
Kromě čtyř oblastí pohybu má QUEST také tři stupnice: Funkce ruky, Spasticita a Kooperativnost.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 20 minut
|
Měření PBS lze provádět bez specializovaného vybavení a je rychle a snadno administrováno.
PBS se používá k měření rovnovážných funkcí u dětí školního věku s lehkým až středně těžkým motorickým postižením
|
20 minut
|
|
Měřítko řízení kufru
Časové okno: 20 minut
|
Tato škála se skládá z 15 položek měřících dvě hlavní složky kontroly trupu: (a) stabilní základnu opory (statická rovnováha vsedě) a (b) aktivně se pohybující segment těla (dynamická rovnováha vsedě).
Subškála statická rovnováha vsedě (položky 1-5) hodnotí schopnost dítěte udržet stabilní držení trupu při pohybech horních a dolních končetin.
Sekce dynamická rovnováha v sedu se dále dělí na dvě subškály: selektivní kontrola pohybu a dynamické dosahování.
Subškála selektivního řízení pohybu (položky 6-12) měří selektivní pohyby trupu v sagitální (flexe/extenze), frontální (laterální flexe) a příčné (rotace) rovině v základně podpory.
Subškála dynamického dosahování (položky 13-15) hodnotí výkon tří úkolů dosahování, které vyžadují aktivní pohyby trupu mimo základnu podpory.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS