- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03179124
Função do Extremo Superior na Paralisia Cerebral e sua Associação com Equilíbrio e Controle do Tronco
6 de junho de 2017 atualizado por: Ayse Simsek, Gazi University
Crianças com paralisia cerebral (PC) apresentam problemas de controle postural devido à falta de desenvolvimento motor e sensorial.
O controle do tronco, que tem um papel importante na garantia do controle postural, é a base para sentar, mobilidade, desenvolvimento da extremidade superior, função pulmonar e atividades da vida diária.
O mau controle postural restringe as funções dos membros superiores, o que também afeta a qualidade dos movimentos.
Por esse motivo, é importante avaliar a relação entre o controle do tronco e as funções dos membros superiores.
Este estudo foi planejado para investigar o efeito do equilíbrio e do controle do tronco nas funções dos membros superiores em crianças com PC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídos neste estudo 30 PC hemiparéticos e 32 diparéticos, no total 62 crianças, com idade entre 5-12 anos.
A Escala de Medição do Controle do Tronco (TCMS) foi usada para avaliar o controle do tronco, a Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS) foi usada para avaliar o equilíbrio e o Teste de Qualidade das Habilidades dos Extremidades Superiores foi usado para avaliar as funções das extremidades superiores (QUEST).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A paralisia cerebral (PC) descreve um grupo de distúrbios permanentes no movimento e na postura que limitam a atividade e a participação e são atribuídos a distúrbios não progressivos no desenvolvimento do cérebro fetal ou infantil.
Descrição
Critério de inclusão:
- PC hemiparética e/ou diparética espástica
- cooperativo o suficiente para entender as diretivas de teste
- entre 5 e 12 anos de idade
- Tendo espasticidade de 0-2 de acordo com a cera modificada e/ou escala de Ashworth modificada (MAS)
- GMFCS I, II e III
Critério de exclusão:
Tiveram cirurgia ortopédica anterior na extremidade superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Paralisia cerebral hemiparética
Paresia unilateral em que as extremidades superiores são mais severamente afetadas do que as extremidades inferiores.
|
Paralisia cerebral diparética
Os membros inferiores foram mais afetados do que os membros superiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade do Teste de Habilidades de Extremidades Superiores
Prazo: 30 minutos
|
O QUEST é uma ferramenta confiável para crianças com PC de 2 a 12 anos. O QUEST agrupa os movimentos dos membros superiores em quatro domínios.
Cada domínio se concentra em áreas de dificuldade normalmente observadas em crianças com paralisia cerebral espástica: (a) Movimentos dissociados (capacidade de isolar voluntariamente o movimento no ombro, cotovelo, punho e dedos); (b) Preensões (que também avalia as posturas sentadas durante as preensão de um cubo de 1 polegada, cereal, lápis ou giz de cera); (c) Suporte de peso (capacidade de se apoiar nos braços em decúbito ventral ou ajoelhado em 4 pontos, sentado e ao alcançar); e (d) Extensão Protetora (usar os braços para evitar quedas para frente, para trás e para o lado).
Além dos quatro domínios do movimento, o QUEST também possui três escalas: Função da Mão, Espasticidade e Cooperação.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: 20 minutos
|
A medida PBS pode ser realizada sem equipamento especializado e é administrada de forma rápida e fácil.
O PBS tem sido usado para medir as funções de equilíbrio para crianças em idade escolar com deficiências motoras leves a moderadas
|
20 minutos
|
Balança de Medição de Controle de Tronco
Prazo: 20 minutos
|
Esta escala consiste em 15 itens que medem dois componentes principais do controle do tronco: (a) uma base de apoio estável (equilíbrio sentado estático) e (b) um segmento corporal em movimento ativo (equilíbrio sentado dinâmico).
A subescala equilíbrio sentado estático (itens 1 a 5) avalia a capacidade da criança em manter uma postura estável do tronco durante os movimentos dos membros superiores e inferiores.
A seção equilíbrio sentado dinâmico é dividida em duas subescalas: controle de movimento seletivo e alcance dinâmico.
A subescala controle seletivo do movimento (itens 6-12) mede os movimentos seletivos do tronco nos planos sagital (flexão/extensão), frontal (flexão lateral) e transversal (rotação) dentro da base de sustentação.
A subescala alcance dinâmico (itens 13-15) avalia o desempenho de três tarefas de alcance, exigindo movimentos ativos do tronco além da base de apoio
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Paralisia cerebral
-
University of Colorado, DenverConcluídoFluxo Sanguíneo Cerebral | Função cerebralEstados Unidos
-
UMC UtrechtConcluídoCirculação extracorpórea | Perfusão Cerebral | Oxigenação CerebralHolanda
-
Wake Forest University Health SciencesRescindidoSaúde do Cérebro | Função cerebral | Desenvolvimento cerebralEstados Unidos
-
Yu LiyunDesconhecidoFluxo Sanguíneo Cerebral | Pressão de Perfusão Cerebral
-
Lumos Labs, Inc.RecrutamentoResposta do cérebro a uma intervenção usando tecnologia domiciliar guiada para a mente (BRIGHT-Mind)Conhecimento | Saúde do Cérebro | Função cerebral | Estrutura cerebralEstados Unidos
-
University of British ColumbiaMcMaster UniversityRecrutamentoInfarte | Doenças cardiovasculares | Derrame | Doenças Cerebrais | Doenças do Sistema Nervoso Central | Isquemia Cerebral | Infarto cerebral | Infarto Cerebral | AVC Isquêmico | AVC Hemorrágico | Acidente Vascular Cerebral | Distúrbio Vascular Cerebral | Lesão CerebralCanadá
-
Toronto Rehabilitation InstituteCentre for Aging and Brain Health Innovation; Ontario Neurotrauma FoundationDesconhecidoLesões Cerebrais Traumáticas | Lesão Cerebral, Crônica | Lesão Cerebral Traumática Grave | Lesão Cerebral Traumática ModeradaCanadá
-
University of Roma La SapienzaAinda não está recrutandoOclusão da Artéria Cerebral Média com Infarto Cerebral
-
Maastricht University Medical CenterAlpro FoundationConcluídoFluxo Sanguíneo Cerebral | Performance cognitiva | Metabolismo da Glicose | Função Vascular CerebralHolanda
-
Gazi UniversityConcluídoParalisia cerebral | Paralisia Cerebral Espástica | Paralisia Cerebral Diplegia Espástica | Paralisia Cerebral Tetraplégica | Paralisia Cerebral MonoplégicaPeru