- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03200964
Anestezie OS Sledování všech bariatrických výkonů v jedné nemocnici
Retrospektivní analýza anestezie při bariatrické chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý pacient podstupující bariatrický výkon je po ukončení výkonu zapsán do databáze na základě informací dostupných ve zdravotnické dokumentaci.
studie nemá žádný konečný bod a shromažďuje údaje tak dlouho, dokud jsou prováděny postupy.
Data jsou analyzována přerušovaně, když vyvstanou lékařské otázky týkající se změn kvality a výsledků v důsledku změn v klinické léčbě za účelem zlepšení individuální péče o pacienty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bruno Dillemans, MD
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jan P Mulier, MD PhD
- Telefonní číslo: 050452490
- E-mail: jan.mulier@azsintjan.be
Studijní místa
-
-
-
Brugge, Belgie, 8000
- Nábor
- Azsintjan
-
Kontakt:
- j p mulier, MD PhD
- Telefonní číslo: 00 32 50 45 21 93
- E-mail: anesthesie@azsintjan.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- jan P mulier, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny bariatrické procedury
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační komplikace první měsíc po operaci.
Časové okno: jednoměsíční sledování
|
Clavien-Dindoo klasifikační třída 2 až 5 používaná k popisu komplikací
|
jednoměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marco lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OS bariatric database
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .