- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03200964
Acompanhamento de anestesia OS de todos os procedimentos bariátricos em um hospital
Análise Retrospectiva da Administração de Anestesia para Cirurgia Bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todo paciente submetido a um procedimento bariátrico é inserido no banco de dados após o término do procedimento, com base nas informações disponíveis nos prontuários.
o estudo não tem ponto final e continua coletando dados enquanto os procedimentos são realizados.
Os dados são analisados intermitentemente quando surgem dúvidas médicas sobre mudanças na qualidade e nos resultados devido a mudanças no tratamento clínico realizado para melhorar o atendimento individual do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bruno Dillemans, MD
Estude backup de contato
- Nome: Jan P Mulier, MD PhD
- Número de telefone: 050452490
- E-mail: jan.mulier@azsintjan.be
Locais de estudo
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Brugge, Bélgica, 8000
- Recrutamento
- Azsintjan
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Contato:
- j p mulier, MD PhD
- Número de telefone: 00 32 50 45 21 93
- E-mail: anesthesie@azsintjan.be
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Investigador principal:
- jan P mulier, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os procedimentos bariátricos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias no primeiro mês após a cirurgia.
Prazo: acompanhamento de um mês
|
Classificação Clavien-Dindoo classe 2 a 5 usada para descrever complicações
|
acompanhamento de um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marco lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OS bariatric database
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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