Morbimortalita u starších pacientů podstupujících urgentní abdominální operaci
22. března 2020 aktualizováno: Ines Eguaras, Hospital of Navarra
Analýza morbimortality a funkčního stavu u starších pacientů (>65 let) podstupujících neodkladnou abdominální operaci s použitím CRISTAL Score Modify
Morbimortalita u starších pacientů podstupujících břišní operaci.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je ověřit modifikovaný nástroj CriSTAL pro 30 mortalitu u starších pacientů podstupujících urgentní břišní operaci. Poskytnout nový nástroj, který by mohl být použit ve spojení s klinickým úsudkem pro pomoc při rozhodování.
Druhým cílem naší studie bylo zhodnotit kvalitu života, křehkost, funkční stav a nutriční stav u starších pacientů, kteří přežívají šest měsíců po urgentní operaci břicha.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- UPNA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let až 106 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti > 65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >65 let, přijat na pohotovost
Kritéria vyloučení:
- nepodepsat souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chirurgické vedení
Pacient starší 65 let, podstupující urgentní operaci břicha v našem centru
|
|
|
ne chirurgické řešení
Pacienti, kteří představují chirurgické onemocnění, ale chirurgický výkon podceňujeme
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index, dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
měřit výkon v činnostech každodenního života
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo upraveno
Časové okno: 1 rok
|
Morbimortalita pomocí klasifikace Clavien-Dindo
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FRAIL stupnice, Fried skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření křehkosti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: javier Herrera, doctor, UPNA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .