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Morbimortalidad en pacientes mayores sometidos a cirugía abdominal urgente

22 de marzo de 2020 actualizado por: Ines Eguaras, Hospital of Navarra

Análisis de la Morbimortalidad y el Estado Funcional en Pacientes Mayores (> 65 Años) Sometidos a Cirugía Abdominal Urgente Utilizando CRISTAL Score Modify

Morbimortalidad en pacientes mayores sometidos a cirugía abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es validar la herramienta CriSTAL modificada para 30 mortalidad en pacientes ancianos sometidos a cirugía abdominal urgente. Proporcionar una nueva herramienta que podría usarse junto con el juicio clínico para ayudar en la toma de decisiones.

El segundo objetivo de nuestro estudio fue evaluar la calidad de vida, fragilidad, estado funcional y estado nutricional en pacientes ancianos que sobreviven seis meses después de una cirugía abdominal urgente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • UPNA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años a 106 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes >65 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >65 años, aceptado en urgencias

Criterio de exclusión:

  • no firmar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
manejo quirúrgico
Paciente mayor de 65 años, intervenido de cirugía abdominal urgente en nuestro centro
Procedimiento: cirugía
manejo no quirúrgico
Pacientes que presentan una enfermedad quirúrgica, pero desestimamos el procedimiento quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel, cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
para medir el rendimiento en las actividades de la vida diaria
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clavien - Dindo Modificado
Periodo de tiempo: 1 año
Morbimortalidad según la clasificación de Clavien-Dindo
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala FRAIL, puntuación de Fried
Periodo de tiempo: 6 meses
Para medir la fragilidad
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital of Navarra

Investigadores

  • Director de estudio: javier Herrera, doctor, UPNA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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