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Morbimortalité chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale urgente

22 mars 2020 mis à jour par: Ines Eguaras, Hospital of Navarra

Analyse de la morbimortalité et de l'état fonctionnel chez les patients âgés (> 65 ans) subissant une chirurgie abdominale urgente à l'aide du score CRISTAL Modifier

Morbimortalité chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de valider l'outil CriSTAL modifié pour 30 mortalité chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale urgente. Fournir un nouvel outil qui pourrait être utilisé en conjonction avec le jugement clinique pour aider à la prise de décision.

Le deuxième objectif de notre étude était d'évaluer la qualité de vie, la fragilité, l'état fonctionnel et l'état nutritionnel des patients âgés qui survivent six mois après une chirurgie abdominale urgente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • UPNA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans à 106 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients>65 ans

La description

Critère d'intégration:

  • >65 ans, admis aux urgences

Critère d'exclusion:

  • ne pas signer le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
prise en charge chirurgicale
Patient âgé de plus de 65 ans, subissant une chirurgie abdominale urgente dans notre centre
Procédure: opération
pas de prise en charge chirurgicale
Patients qui présentent une maladie chirurgicale, mais nous désestimons l'intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel, questionnaire
Délai: 6 mois
pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clavien- Dindo Modifié
Délai: 1 année
Morbimortalité selon la classification de Clavien-Dindo
1 année

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle FRAIL, score de Fried
Délai: 6 mois
Pour mesurer la fragilité
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital of Navarra

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: javier Herrera, doctor, UPNA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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