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Morbimortalità nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale urgente

22 marzo 2020 aggiornato da: Ines Eguaras, Hospital of Navarra

Analisi della morbilità e dello stato funzionale nei pazienti più anziani (> 65 anni) sottoposti a chirurgia addominale urgente utilizzando la modifica del punteggio CRISTAL

Morbimortalità nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di convalidare lo strumento CriSTAL modificato per 30 mortalità in pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale urgente. Fornire un nuovo strumento che potrebbe essere utilizzato in combinazione con il giudizio clinico per aiutare nel processo decisionale.

Il secondo obiettivo del nostro studio è stato quello di valutare la qualità della vita, la fragilità, lo stato funzionale e lo stato nutrizionale in pazienti anziani che sopravvivono sei mesi dopo un intervento chirurgico addominale urgente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • UPNA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 61 anni a 106 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti >65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >65 anni, accettato in Pronto Soccorso

Criteri di esclusione:

  • non firmare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gestione chirurgica
Paziente di età superiore ai 65 anni, sottoposto ad intervento chirurgico addominale urgente presso il nostro centro
Procedura: chirurgia
gestione non chirurgica
Pazienti che presentano una malattia chirurgica, ma devalutiamo la procedura chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel, questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clavien-Dindo Modificato
Lasso di tempo: 1 anno
Morbimortalità secondo la classificazione di Clavien-Dindo
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala FRAIL, Punteggio fritto
Lasso di tempo: 6 mesi
Per misurare la fragilità
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital of Navarra

Investigatori

  • Direttore dello studio: javier Herrera, doctor, UPNA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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