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Morbimortalität bei älteren Patienten, die sich einer dringenden Bauchoperation unterziehen

22. März 2020 aktualisiert von: Ines Eguaras, Hospital of Navarra

Analyse der Morbimortalität und des funktionellen Status bei älteren Patienten (> 65 Jahre), die sich einer dringenden Bauchoperation unterziehen, unter Verwendung von CRISTAL Score Modify

Morbimortalität bei älteren Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, das modifizierte CriSTAL-Tool für 30 Mortalität bei älteren Patienten zu validieren, die sich einer dringenden Bauchoperation unterziehen. Bereitstellung eines neuen Instruments, das in Verbindung mit klinischer Beurteilung verwendet werden könnte, um die Entscheidungsfindung zu unterstützen.

Das zweite Ziel unserer Studie war die Bewertung der Lebensqualität, Gebrechlichkeit, des funktionellen Zustands und des Ernährungszustands bei älteren Patienten, die sechs Monate nach einer dringenden Bauchoperation überleben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • UPNA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre bis 106 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten > 65 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >65 Jahre alt, in Notaufnahme aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
chirurgisches Management
Patient älter als 65 Jahre, der sich in unserem Zentrum einer dringenden Bauchoperation unterzieht
Verfahren: Operation
nicht chirurgisches Management
Patienten, die eine chirurgische Erkrankung aufweisen, aber wir unterschätzen den chirurgischen Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index, Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
um die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clavien-Dindo Modified
Zeitfenster: 1 Jahr
Morbimortalität nach Clavien-Dindo-Klassifikation
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FRAIL-Skala, Fried-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Gebrechlichkeit zu messen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital of Navarra

Ermittler

  • Studienleiter: javier Herrera, doctor, UPNA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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