- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03205384
긴급 복부 수술을 받는 고령 환자의 사망률
2020년 3월 22일 업데이트: Ines Eguaras, Hospital of Navarra
CRISTAL Score Modify를 이용한 긴급 복부 수술을 받는 고령(>65세) 환자의 사망률 및 기능 상태 분석
복부 수술을 받는 노인 환자의 사망률.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 긴급 복부 수술을 받는 노인 환자의 30명의 사망률에 대해 수정된 Cristal 도구를 검증하는 것입니다. 의사 결정을 돕기 위해 임상적 판단과 함께 사용할 수 있는 새로운 도구를 제공합니다.
본 연구의 두 번째 목적은 긴급 복부 수술 후 6개월 동안 생존하는 노인 환자의 삶의 질, 노쇠, 기능 상태 및 영양 상태를 평가하는 것이었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- UPNA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자>65세
설명
포함 기준:
- 65세 이상, 응급실에 입원
제외 기준:
- 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 관리
65세 이상으로 저희 센터에서 긴급 복부 수술을 받고 있는 환자
|
|
|
수술적 관리가 아닌
수술 질환을 나타내지만 수술 절차를 평가하지 않는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Barthel 지수, 설문지
기간: 6 개월
|
일상 생활 활동의 성과를 측정하기 위해
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo Modified
기간: 일년
|
Clavien-Dindo 분류를 사용한 사망률
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FRAIL 척도, 튀김 점수
기간: 6 개월
|
허약함을 측정하기 위해
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: javier Herrera, doctor, UPNA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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