- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03212768
Výsledek nízkoenergetických zlomenin kotníku
26. června 2018 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Zlomeniny kotníku patří mezi nejčastější kostní poranění dolní končetiny a zůstávají významným zdrojem morbidity jak u mladých, tak u starších osob.
Nedávné mezinárodní studie prokázaly významný nárůst výskytu a závažnosti zlomenin kotníku u starší populace.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmed Abbas, MD
- Telefonní číslo: 01003385183
- E-mail: bmr90@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s výrazně posunutými zlomeninami-dislokacemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny typy trumatických zlomenin kotníku v důsledku nízké energie přístupné chirurgické otevřené repozici a vnitřní fixaci.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace.
- Poruchy kostního metabolismu jiné než osteopróza (tj. Pagetova choroba, renální osteodystrofie, osteomalacie)
- Pacient se středně těžkou nebo těžkou poruchou kognitivních funkcí nebo pacienti s Parkinsonovou chorobou nebo demencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra zotavení z operace zlomenin
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEFA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transsyndesmotická fixace
-
Medtronic - MITGDokončenoTříselná kýla | Ventrální kýlaSpojené státy
-
SC MedicaNáborDegenerativní lumbální spinální stenózaFrancie
-
Orthofix s.r.l.Aktivní, ne náborZlomeniny dlouhých kostí | Vertikálně stabilní zlomeniny pánve | Vertikálně nestabilní zlomeniny pánveItálie
-
Alaska Blind Child DiscoveryDokončenoPoruchy ubytování | Hypermetropie obou očí | Astigmatismus oboustranný | Amblyopie bilaterálníSpojené státy
-
University of PittsburghDokončenoPoruchy spánku a bdění | Porucha spánku | Poruchy spánkuSpojené státy
-
Universidade Federal de PernambucoNáborZdraví jedinciBrazílie
-
BrightseedNábor
-
M.D. Anderson Cancer CenterConcordia Pharmaceuticals, IncDokončenoLeukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
Laval UniversityDairy Farmers of Canada; Novalait IncDokončenoKardiovaskulární onemocněníKanada