Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Burr Hole ultrazvuková studie

12. listopadu 2023 aktualizováno: Kepler University Hospital

Hodnocení proveditelnosti měření tloušťky chronického subdurálního hematomu pomocí trans-burrolového ultrazvuku

Chronický subdurální hematom (CSDH) se běžně léčí evakuací z otřepu. Tato studie hodnotí proveditelnost sonografie trans burr hole jako alternativní pooperační zobrazovací modality.

Proto byla naplánována pilotní studie na 20 pacientech, kteří podstoupili operaci otřepů pro CSDH. Pooperační zobrazení zahrnovalo jak CT, tak sonografické vyšetření přes otvor otřepu. Hodnotili jsme schopnost měřit reziduální subdurální tloušťku tekutiny sonograficky ve srovnání s CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace otřepů v důsledku chronického subdurálního hematomu
  • Rutinní provádění počítačové tomografie během 3-7 dnů po operaci
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Provedení předchozí kraniotomie
  • Provedení předchozí revizní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sonografie Burr hole
Pacienti v tomto rameni (jediném rameni studie) podstoupí sonografii otřepů
Diagnostický test: Trans-burr dírový ultrazvuk
Všechna ultrazvuková vyšetření byla prováděna spolu s rutinním pooperačním CT vyšetřením mezi 3-7 dny po operaci. Abychom minimalizovali potenciální vliv polohy hlavy pacienta na distribuci a tloušťku subdurální tekutiny, provedli jsme nejprve CT vyšetření s pacientem a jeho hlavou v poloze na zádech. Bezprostředně po CT vyšetření zůstal pacient na stejném vyšetřovacím lůžku a ultrazvuk z otřepů byl proveden ve stejné poloze na zádech. Otřepový otvor byl na snímku vycentrován, přičemž vnější stůl obklopující otřepový otvor byl zobrazen jako vodorovná čára. Obsah otřepu lze odlišit jeho vyšší echogenitou od subdurálního reziduálního hematomu nebo reziduální tekutiny. Povrch mozku a překrývající se leptomeningy však vykazovaly vyšší echogenitu ve srovnání se subdurální tekutinou. Tloušťka subdurálního hematomu byla měřena v maximálním rozsahu.
Ostatní jména:
  • TBUS
  • Sonografie trans-burr díry
  • sonografie otřepů
  • ultrazvuk otřepů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka cSDH
Časové okno: 1 měření v den 3-7 po operaci
maximální rozsah tloušťky hematomu (chronický subdurální hematom, CSDH) pod otvorem otřepu v axiální a koronální rovině
1 měření v den 3-7 po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kepler University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harald Stefanits, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital Linz, Austria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC Nr. 1054/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický subdurální hematom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit