Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce dalekozrakosti GCK s fixací záře

14. října 2020 aktualizováno: Alaska Blind Child Discovery

Detekce dalekozrakosti pomocí Photoscreeneru GoCheckKids s fixačním zařízením Glow

„GoCheck Kids“ přidal do svého chytrého telefonu iPhone 7+ s koncentrátorem blesku nepřizpůsobivý terč pro fixaci žhavicí skříňky. U dětských očních pacientů je "GCK" s žhavicím boxem srovnáván s cykloplegickou refrakcí, stejně jako s relaxační skiaskopií School Bus Accommodation, fotoscreenerem "2WIN" a "Retinomax".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující komplexní pediatrické oční vyšetření byli před vyšetřením cykloplegie vyšetřeni koncentrovaným fotoscreenerem "GoCheck Kids" iPhone 7+ s novým, nepřizpůsobivým cílem fixace záře, stejně jako fotoscreenerem "Adaptica 2WIN" a autorefrakcí "Retinomax", vše bez kapek.

Konkrétně byl zaznamenán důvod vyšetření, zraková ostrost, orientace oka a stupeň amblyopie.

Pro validaci každé screeningové metody byly použity rizikové faktory refrakční amblyopie využívající jednotné pokyny "AAPOS 2003" a "AAPOS 2013".

Pacienti, u kterých vyšetření cykloplegie prokázalo hypermetropii alespoň 0,5 dioptrií, byli porovnáni, aby se určila schopnost každého screeningového nástroje detekovat hypermetropii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s řadou refrakčních vad včetně vysoké hypermetropie a astigmatismu v ordinaci dětské oftalmologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s komplexním dětským očním vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pouze jedním okem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GCK Glow fixace
Pacienti testovaní pomocí GoCheck Kids flash koncentrovaný iPhone 7+
Diagnostický test: objektivní obrazovka dětského vidění "GCK glow fixation"
2osá obrazovka s koncentrovaným bleskem chytrého telefonu využívající nové zařízení pro fixaci barevné záře s nízkými detaily
Ostatní jména:
  • objektivní pediatrický screening zraku GCK glow fixace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence uniformního rizikového faktoru amblyopie (ARF) AAPOS v letech 2003 a 2013
Časové okno: 1 týden
přítomnost refrakčních rizikových faktorů (anizometropie >1,50D, hypermetropie >3,5D, astigmatismus >1,50D, myopie více než 3D
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amblyopie
Časové okno: 1 týden
Přítomnost amblyopie definovaná sníženou zrakovou ostrostí s normální anatomií a rizikovými faktory amblyopie.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alaska Blind Child Discovery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABCD GCK Glow

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

deidentifikované údaje prostřednictvím webových stránek

Časový rámec sdílení IPD

Za 1 měsíc

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studijní web

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy ubytování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit